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Generika, Zulassung, Arzneimittel, Bioäquivalenz- und Bioverfügbarkeits-Studien, klinische Studien der Phase 3 in Polen, CRO, Pharmacovigilance, CTD, eCTD-Dossiers,Zulassungsanträge,Updates,Regulatory-Affairs

Europaweite Zulassung von Generika und Original-Arzneimitteln, Pharmacovigilance, Organisation von Bioäquivalenz- und Bioverfügbarkeitsstudien sowie klinischen Studien der Phase 3 in Polen, Erstellung von CTD- und eCTD-Dossiers, Zulassungsanträgen, Wiederzulassungsanträgen und Updates, CRO in Polen.

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Europaweite Zulassung von Generika und Original-Arzneimitteln, Pharmacovigilance, Organisation von Bioäquivalenz- und Bioverfügbarkeitsstudien sowie klinischen Studien der Phase 3 in Polen, Erstellung von CTD- und eCTD-Dossiers, Zulassungsanträgen, Wiederzulassungsanträgen und Updates, CRO in Polen.
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Generika, Zulassung, Arzneimittel, Bioäquivalenz- und Bioverfügbarkeits-Studien, klinische Studien der Phase 3 in Polen, CRO, Pharmacovigilance, CTD, eCTD-Dossiers,Zulassungsanträge,Updates,Regulatory-Affairs

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EUROPAWEITE ZULASSUNG VON GENERIKA UND ORIGINALARZNEIMITTELN, ORGANISATION VON BIOÄQUIVALENZ- UND BIOVERFÜGBARKEITSSTUDIEN SOWIE KLINISCHEN STUDIEN. Ist das spezielle Fachgebiet der polnischen Firma Farchim-Pol, einer Tochtergesellschaft der Dr. Stanley GmbH mit Sitz in D-24534 Neumünster. Wir leisten professionelle Hilfe bei der europaweiten Zulassung von. Sowie im Verfahren der gegensitigen Anerkennung,. Im CTD-Format (als volle CTD-Dossiers. Http:/ www. arzneimittel-registrierung-in-polen.de.

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Kontakt

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Registration of medicinal products, medical devices, biocidal products, Poland, CTD/eCTD

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REGISTRATION OF MEDICINAL PRODUCTS, MEDICAL DEVICES AND BIOCIDAL PRODUCTS, CLINICAL TRIAL MANAGEMENT, SAFETY MONITORING - PHARMCOVIGILANCE. Farchim-Pol, a Polish subsidiary of Dr. Stanley GmbH of Neumünster, Germany provides outsourced. Services and professional support to international pharmaceutical companies seeking for registration. Without having to maintain their own regulatory-affairs departments there. For the purpose of registration, renewal and update applications we prepare full CTD/eCTD.

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Wir über uns

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REGISTRIERUNG DER ARZNEIMITTEL,. MEDIZIN- UND BIOZID-PRODUKTE, ORGANISATION KLINISCHER STUDIEN. Der Aufgabenbereich von Farchim-Pol. Outsourcing im Regulatory-Affairs-Bereich kann für viele Pharmafirmen eine interessante Alternative zur Unterhaltung einer eigenen Niederlassung in Polen bedeuten, zumal der Service von Farchim-Pol sehr umfassend ist. Zu unseren wichtigsten Aufgaben gehören:. Erstellung der gesamten Dokumentation im ICH-konformen CTD-Format. Koordinierung klinischer Studien in Polen inklusi...

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NG BIOEQUIVALENCE AND BIOAVAILABILITY STUDIES. Farchim-Pol, a Polish subsidiary of German Dr. Stanley GmbH of Neumünster, Germany provides services and professional support to international pharmaceutical companies. Seeking for European registration. Of generic medicinal products. We conduct inexpensive bioequivalence and bioavailability studies. Which are mandatory in all European registration procedures. Department of Dr. Stanley GmbH conducts clinical trials. Http:/ www.farchimpol.de.

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BIOÄQUIVALENZ- UND BIOVERFÜGBARKEITSSTUDIEN. In ganz Europa ist das spezielle Fachgebiet der polnischen Firma Farchim-Pol, einer Tochtergesellschaft der deutschen Dr. Stanley GmbH mit Sitz in D-24534 Neumünster. Für Generikahersteller organisieren wir preiswerte und europaweit anerkannte Bioäquivalenz- und Bioverfügbarkeitsstudien. In großen, modernen Krankenhäusern in Polen. Koordiniert auch klinische Studien der Phase 3. Http:/ www.farchimpol.de. Http:/ www.klinische-studien-in-polen.de.

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ORGANISATION VON KLINISCHEN STUDIEN DER PHASE 3. Organisation von sehr professionell durchgeführten, jedoch kostengünstigen klinischen Studien. Ist das Fachgebiet der polnischen Firma Farchim-Pol, einer Tochtergesellschaft der deutschen Dr. Stanley GmbH mit Sitz in D-24534 Neumünster. Als CRO organisiert Farchim-Pol klinische Studien der Phase 3 in. Inklusive der Auswahl passender Kliniken, des Monitorings und der Erledigung aller notwendigen Formalitäten bei der polnischen Gesundheitsbehörde.

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