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据最新消息显示,由强生、艾伯维共同开发和销售的抗肿瘤药物依鲁替尼(Imbruvica),目前正在积极备战新一轮适应症扩展申请。FDA目前已批准了依鲁替尼的3种适应症:接受过既往治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL), 套细胞淋巴瘤(MCL)及未经治疗的巨球蛋白血症。  在近期于奥兰多举办的2015年美国血液学学会(ASH)年会上,强生和艾伯维共同发布了一份关于依鲁替尼用于治疗慢性淋巴细胞白血病初治患者的后期临床数据在,该试验在269个65岁及以上的患者中展开。数据显示,与传统化疗相比,依鲁替尼治疗组病人死亡风险显着性降低85%。该临床试验的主要评价终点为中期无进展生存率(PFS)。经过18个月的治疗,依鲁替尼治疗组PFS达到90%,远远高于传统化疗组(52%)。死亡例数统计:依鲁替尼治疗组3例,化疗组17例。该临床结果同时也发表于《新英格兰医学期刊》杂志上。   该临床研究负责人Jan Burger博士表示,临床数据提示依鲁替尼对未接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者具有明显改善作用,可显着延长患者生存期,优于传统的标准化疗方案。Jan Burger博士并预言,依鲁替尼或将改变未来临床CLL的治疗模式,具

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药品说明书,多吉美说明书 更多,通用名称 依鲁替尼,英文名 ibrutinib,汉语拼音 yilutini,化学结构式,2、制剂剂型、规格,本品为原料药,制剂为依鲁替尼胶囊,规格为140mg,3、临床适用症,临床用于治疗慢性淋巴细胞白血病 cll ,也可用于套细胞淋巴癌 mcl,4、用法用量,本品为原料药,依鲁替尼胶囊用于口服,注 请勿打开、打破或咀嚼胶囊,5、注册分类,按药品注册管理办法规定,本品属化学药品注册分类3类,5、国内外上市情况,1 国外上市情况,2、临床地位,持续应答时间的中值为17 5个月
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2013年11月13日,美国食品药品管理局 USFDA 已批准Ibrutinib 商标名 IMBRUVICA 作为套细胞淋巴癌的单个治疗药物,适用于之前用其他手段治疗过的套细胞淋巴癌患者,标志着该药物正式进入市场化运营阶段。 2011年,强生 JNJ 旗下子公司杨森制药 Jassen 通过先期支付1.5亿美元而获得与Pharma -cyclics公司合作开发的权利。 10月份,杨森制药再次宣布,已向欧洲药品管理局 EMA 提交了抗癌药物Ibrutinib的上市许可申请 MAA ,寻求批准用于上述三种血液性肿瘤的治疗。 版权所有 依鲁替尼经销代购网 电话,微信 15561559685.

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Miércoles, 15 de octubre de 2008. Martes, 9 de septiembre de 2008. Suscribirse a: Entradas (Atom). Ver todo mi perfil. Http:/ marcelorocca.blogspot.com/.

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