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Société indépendante, Adequat Expertise propose Conseil et Accompagnement en Qualité, Validation des procédés et Affaires réglementaires pour les industriels du secteur des dispositifs médicaux.
ADEQUAT EXPERTISE quality and regulatory affairs consulting services to medical devices companies
Welcome on Adequat Expertise. ADEQUAT EXPERTISE is an independent company which provides quality and regulatory consulting services to medical devices companies. To provide competences and resources to medical devices industrials to assist them for their projects in respect of time, industrial constraints et regulatory requirements of the medical domain. WHY USE ADEQUAT EXPERTISE SERVICES? For a close and efficient collaboration, with an independent consultant who is available and responsive.
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Management de la qualité. Nous sommes toujours à la recherche de profils spécialisés pour le compte de ADEQUAT EXPERTISE ou pour le compte de NOS CLIENTS. N'hésitez pas à nous envoyer vos candidatures spontanées par email ou par courrier. Pour plus d'informations, contactez-nous. 2011-2013 - Adequat Expertise tous droits réservés Crédits Photos : Fotolia Réalisation : Studio Dood.
Formations - Adequat Expertise
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Management de la qualité. ADEQUAT EXPERTISE est un organisme de formation, enregistré sous le numéro de déclaration d’activité 54 17 01405 17 auprès du Préfet de la Région Poitou-Charentes. L’intervenant en formation est également formateur et intervient également auprès des étudiants ENSAM-Paris en Master de biomécanique. FORMATIONS RELATIVES AUX DISPOSITIFS MEDICAUX. FQA 100 : Les exigences de la Norme ISO 13485 en pratique. FQA 120 : Gestion des risques : application de la norme ISO 14971 v 2012.
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Management de la qualité. 2011-2013 - Adequat Expertise tous droits réservés Crédits Photos : Fotolia Réalisation : Studio Dood.
Affaires réglementaires - Adequat Expertise
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Management de la qualité. En cours de finalisation : Brésil RDC 59, ROHS, UDI, nouveau règlement européen. Marquage CE des dispositifs médicaux : Maîtrise de la Directive européenne 93/42/CEE et du code de la santé publique. Maîtrise des exigences réglementaires américaines cGMP. Management des risques conformément à la norme ISO14971. Matériovigilance (EU, USA). Rédaction ou revue des dossiers de marquage CE / dossiers d'enregistrement 510[k]. Aide à la classification des dispositifs médicaux.
Management de la qualité - Adequat Expertise
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Management de la qualité. Maîtrise des référentiels ISO13485 - ISO9001 - cGMP (FDA - 21CFR). Validation des étapes clés des processus : conception, contrôle, fabrication, logistique, achats,. Création and Pilotage de systèmes qualité. Accompagnement à la certification. Qualifications des sous-traitants (formation des sous-traitants et audits). Industrialisation de produits : pilotage et suivi de projets. Pour plus d'informations, contactez-nous.
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ADEQUAT EXPERTISE cooperates from now with companies which are looking for simple and useful solutions, in accordance with their strategy, their size and their economic constraints:. The main missions are the following. ADEQUAT EXPERTISE is in charge of outsourced quality and regulatory affairs departments for some customers in Europe. INTERNAL AUDITS / SUPPLIERS-PROCESS AUDITS. Main audited standards are: ISO 13485 / US cGMP / ISO 9001. Pdf - 147 ko).
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ADEQUAT EXPERTISE supports industrials for the development of their new medical devices, with regulatory compliance issues to launch products on the international market. ADEQUAT EXPERTISE assists industrials to understand the different regulatory procedures and can step in the design processus in order to prepare the appropriate documentation to achieve CE Marking for their products. Medical devices CE marking: European directive 93/42/CEE and "Code de la Santé publique". Materiovigilance (EU - USA).
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ADEQUAT EXPERTISE, Conseil en Qualité et Affaires réglementaires des dispositifs médicaux
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Adequate Yearly Progress
EPISODE 17: YEAR IN REVIEW. September 9, 2015. Well, it’s been a while, but Adequate Yearly Progress is back after summer vacation! To honor the beginning of the (Seattle) school year, I’m posting a special round table episode. This episode features teachers I’ve interviewed before (Chris Bach, Paul Cavender, and Hillary Graham) discussing last year, specifically around testing, Common Core, standards-based grading, and technology. It’s a long episode, but a good one. EPISODE 16: ANNE DAME. May 18, 2015.
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