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2010年版药品GMP实施解答

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E-mail. 这个 E-mail 受所垃圾邮件程序保护,您需要启用 JavaScript 才能查看。 目前有 4 个访客 以及 0 个用户 在线. 1问 检验方法确认和检验方法验证的区别是什么 哪些检验方法或在何种情况下,要做 检验方法确认 我公司常年生产成品的检验均采用药典方法,是需要做检验方法验证,还是需要做检验方法确认. 答 关于物料的留样, 药品生产质量管理规范 2010年修订 规定 制剂生产用每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应当有留样。 与药品直接接触的包装材料 如输液瓶 ,如成品已有留样,可不必单独留样 除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料 不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水 和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后二年。 3问 每批注射剂产品的留样至少确保两次全检 无菌、热原等除外 ,请问装量差异、可见异物微粒等检查项目也要计算在内吗. 答 药品生产质量管理规范 2010年修订 第一百一十七条规定 用于同一批药品生产的所有配料应当集中存放,并作好标识。

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Miércoles, 18 de febrero de 2009. PAUL SWEEZY, "TEORÍA DEL DESARROLLO CAPITALISTA"; CAPÍTULO 8, LA NATURALEZA DE LAS CRISIS CAPITALISTAS. En el manifiesto, Marx habla de las crisis comerciales, que por su repetición periódica ponen a prueba la vida de toda la sociedad burguesa. 1 La producción simple de mercancías y la crisis. 2 La ley de Say. Dicha ley sostiene que a una venta sigue invariablemente una compra por igual cantidad. Aceptando esta ley los economistas clásicos cerraron el camino a una te...

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