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総合ライフイノベーション株式会社 ALL-ROUND LIFE INNOVATION, INC. (ARLION,INC.)

企業主導の治験コストが欧米より数倍も高く、かつ非効率であることと、アカデミアに提供される臨床研究費が理不尽に乏しく、トレーサビリティに欠けるなど致命的な課題の多い日本の臨床試験・研究を 国際標準に引き上げ、逞しい基礎研究能力・技術力と旺盛な研究意欲を結集し、画期的新薬や医療機器を開発しグローバルに届ける流れを創ります。

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総合ライフイノベーション株式会社 ALL-ROUND LIFE INNOVATION, INC. (ARLION,INC.) | arlion.jp Reviews
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企業主導の治験コストが欧米より数倍も高く、かつ非効率であることと、アカデミアに提供される臨床研究費が理不尽に乏しく、トレーサビリティに欠けるなど致命的な課題の多い日本の臨床試験・研究を 国際標準に引き上げ、逞しい基礎研究能力・技術力と旺盛な研究意欲を結集し、画期的新薬や医療機器を開発しグローバルに届ける流れを創ります。
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1 ARLION
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5 EDC
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企業主導の治験コストが欧米より数倍も高く、かつ非効率であることと、アカデミアに提供される臨床研究費が理不尽に乏しく、トレーサビリティに欠けるなど致命的な課題の多い日本の臨床試験・研究を 国際標準に引き上げ、逞しい基礎研究能力・技術力と旺盛な研究意欲を結集し、画期的新薬や医療機器を開発しグローバルに届ける流れを創ります。

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ライフイノベーション総合支援機構 - OpenClinicaの特長

http://kslion.org/project/openclinica/topics.html

Key Support for Life Innovation (KSLION). 電子データ収集 EDC 、臨床データ管理 CDM の管理機能を備える。 電子データ収集 EDC 、臨床データ管理 CDM の管理機能が利用できます。 多言語対応のWebベースのアーキテクチュア 日本語 英語 中国語. FDA 21 CFR Part11対応 ICH-GCP準拠. 電話 045-323-9900 受付時間9:00 18:00 メールはこちらから.

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ライフイノベーション総合支援機構 - OpenClinica 導入費用モデル

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Key Support for Life Innovation (KSLION). 電話 045-323-9900 受付時間9:00 18:00 メールはこちらから.

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ライフイノベーション総合支援機構 - 総合FAQ

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Key Support for Life Innovation (KSLION). 治験 臨床試験におけるEDC Electronic Data Capture システムは、そのコストが高いこともあり、すべての治験 臨床試験に採用されているわけではありませんが、もし低コストで導入できるのであれば、治験 臨床試験のコストを下げられるばかりでなく、データの信頼性の向上にもつながることになります。 それに加えて、OpenClinicaはCDISC フォーマットでの出力が可能であり、また、ICH-GCP準拠、FDA Part11への対応もされているということもあり、その普及は今後の日本における治験 臨床試験の分野で大きなメリットがあるものと考え、 総合ライフイノベーション株式会社. KSLIONは日本におけるドラッグラグ デバイスラグの解消を目指し、現時点では主に治験 臨床試験電子化支援と薬事相談等支援事業の2つの活動を行っていますが、他にも治験 臨床試験ネットワーク構築やセントラルIRB設置などを目指した活動をおこなっております。 電話 045-323-9900 受付時間9:00 18:00 メールはこちらから.

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ライフイノベーション総合支援機構 - 相談ご希望の方へ

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Key Support for Life Innovation (KSLION). 電話 045-323-9900 受付時間9:00 18:00 メールはこちらから.

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ライフイノベーション総合支援機構 - EDC利用促進のために

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Key Support for Life Innovation (KSLION). 欧米では、米国国立がん研究所 NCI National Cancer Institute が開発費を提供し、Webブラウザから利用可能となったオープンソースEDCソリューションの OpenClinica オープンクリニカ が急速に普及. P1-21 、P2-18 、P3-17 、PIV-12. アジア地域は,12.4 です。 治験や臨床試験のデータ収集は、以前は紙の症例報告書を用いて行われていましたが、近年では電子的に行うため、EDC Electronic Data Capture システムの利用が推進されています。 が販売するOpenClinica Enterprise プライベートクラウド利用環境 の普及を応援し、多くの治験 臨床試験における研究者の方にOpenClinicaを利用していただき、日本のライフイノベーション推進に貢献したいと考えております。 電話 045-323-9900 受付時間9:00 18:00 メールはこちらから.

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ライフイノベーション総合支援機構 - OpenClinica 導入のステップ

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Key Support for Life Innovation (KSLION). 電話 045-323-9900 受付時間9:00 18:00 メールはこちらから.

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ライフイノベーション総合支援機構 - 治験・臨床試験の電子化を巡る動きと最新ニュース

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Key Support for Life Innovation (KSLION). される予定 PMDA であり、そのデータ形式はFDA推奨の CDISCを採用. 欧米では、病院情報システム HIS や電子カルテ EHR の情報を Retrieve Form for Data Capture(RFD). RFD Retrieve From for Data Capture を活用した臨床試験データの収集モデル案 IHE、HL7と CDISC. 電話 045-323-9900 受付時間9:00 18:00 メールはこちらから.

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ライフイノベーション総合支援機構 - コアプロジェクトの概要

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Key Support for Life Innovation (KSLION). KSLIONでは、治験 臨床試験において多くの研究者が低コストで国際標準のEDCを利用することが、日本における治験 臨床試験の推進につながるものと考え、オープンソースで国際標準EDCであるOpenClinicaや、クラウドコンピュータを利用したディスク容量に制限されない医療情報システムの枠組み 基盤ソフト環境 であるtranSMARTを推進しています。 KSLIONでは、ドラッグラグ デバイスラグの大きな要因である開発ラグを減らすため、創薬ベンチャー企業や開発経験の少ない企業を主な対象として、 医薬品 医療機器等開発支援. 電話 045-323-9900 受付時間9:00 18:00 メールはこちらから.

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ライフイノベーション総合支援機構 - 治験・臨床試験電子化支援

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Key Support for Life Innovation (KSLION). 治験や臨床試験のデータ収集は、以前は紙の症例報告書を用いて行われていましたが、近年では電子的に行うため、EDC Electronic Data Capture システムの利用が推進されています。 が販売するOpenClinica Enterprise プライベートクラウド利用環境 の普及を応援し、多くの治験 臨床試験における研究者の方にOpenClinicaを利用していただき、日本のライフイノベーション推進に貢献したいと考えております。 電話 045-323-9900 受付時間9:00 18:00 メールはこちらから.

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