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中国现行临床试验生物统计学指导原则与《ICH_武汉贝塔斯尔生物信息技术有限公司
http://www.betaser.com/xinwendongtai/womendedongtai/20150131/13.html
发布时间 2014-09-28 14:27 点击量 次. 1 在样本量方面，避免各中心受试者数量有较大的差距，尽量避免一些过少样本的中心 不包括所有中心样本量都小的情况 的出现. ICH E9提到等效性或非劣效性试验中可以同时包括安慰剂对照，从而在一个试验中达到多个试验目的 统计学方法上，ICH E9 中对比了可信区间法和假设检验法，等效性检验的双侧可信区间等价于应用两次单侧假设检验 分别检验上下限。 ICH E9中说明了分析剂量反应关系的主要目的，通常剂量反应试验有以下用途 疗效的确定 探索剂量反应曲线的形状及位置 估计合适的起始剂量 个体剂量调整最优方案的确定 确定有效的最大剂量。 ICH E9 中将数据监查分为整体质量的监查和破盲对两组可比性等信息的监查 如期中分析时。 电话 18971192657 地址 湖北省武汉市东湖路115号 邮箱 betaser@163.com.
《医疗器械生产监督管理办法》（3）（国家食品_武汉贝塔斯尔生物信息技术有限公司
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发布时间 2014-08-02 10:39 点击量 次. 第五十二条 医疗器械生产监督检查应当检查医疗器械生产企业执行法律、法规、规章、规范、标准等要求的情况，重点检查 医疗器械监督管理条例 第五十三条规定的事项。 第六十一条 有下列情形之一的，按照 医疗器械监督管理条例 第六十三条的规定处罚. 第六十二条 医疗器械生产许可证 有效期届满后,未依法办理延续，仍继续从事医疗器械生产的,按照 医疗器械监督管理条例 第六十三条的规定予以处罚。 第六十三条 提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得 医疗器械生产许可证 的，按照 医疗器械监督管理条例 第六十四条第一款的规定处罚。 第六十四条 从事第一类医疗器械生产活动未按规定向食品药品监督管理部门备案的，按照 医疗器械监督管理条例 第六十五条第一款的规定处罚 备案时提供虚假资料的，按照 医疗器械监督管理条例 第六十五条第二款的规定处罚。 第六十五条 伪造、变造、买卖、出租、出借 医疗器械生产许可证 的，按照 医疗器械监督管理条例 第六十四条第二款的规定处罚。 第六十六条 有下列情形之一的，按照 医疗器械监督管理条例 第六十六条的规定处罚.
中国现行临床试验生物统计学指导原则与《ICH_武汉贝塔斯尔生物信息技术有限公司
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发布时间 2014-09-29 14:28 点击量 次. 此外，ICH E9 还对期中分析中的以下问题进行了说明 对于为证明有效性而中止试验的情况比为安全性而中止试验需要更多的证据 应充分考虑早期停止试验对分析的潜在影响 考虑多个试验终点带来的多重比较的问题 方案偏离对试验结果有效性的影响 期中分析过程应保证能够控制整体的 类错误 期中分析应由独立的数据监察委员会执行，要明确委员会的职责 若数据的比较由申办方承担，应保证结果的真实性和保密性 申办方要保证内部监察委员会遵循标准化流程，并对期中分析的过程和结果进行记录 尽量避免计划外的期中分析，如做过，应在临床研究报告中说明必要性及破盲程度，提供对潜在偏倚的评估及对结果解释的影响。 电话 18971192657 地址 湖北省武汉市东湖路115号 邮箱 betaser@163.com.
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PHP Version 4.4.1-pl1-gentoo. Linux webserver 2.4.25 #2 SMP Tue Dec 31 21:12:37 ART 2002 i686. Dec 3 2005 19:00:45. Configuration File (php.ini) Path. Scan this dir for additional .ini files. Php, http, ftp, https, ftps, compress.bzip2, compress.zlib. This program makes use of the Zend Scripting Language Engine:. Allow call time pass reference. Always populate raw post data. Log errors max len. Safe mode exec dir. Safe mode include dir. Gdbm cdb cdb make db4. Bundled (2.0.28 compatible). Bin:/sbin:/usr/b...
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Conforto, estilo e alta proteção. Nova geração de capacetes. Beta Series, sinônimo de alta qualidade. Atenta às necessidades dos motociclistas mais exigentes. No DNA, a inovação. A paixão pelo universo das motocicletas aliada ao desejo de criar algo realmente inovador no segmento de capacetes resultou em 2013 no lançamento da linha High End: Beta Series. 300000 capacetes produzidos por ano. Lançamento da nova linha. Modernos, grafismos exclusivos. E acabamento de qualidade. Conheça a linha Beta Series.
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