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#Biosimilari | Un dibattito aperto

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Giorgio De Fiore | #Biosimilari

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#estrapolazione | #Biosimilari

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Biosimilari Un dibattito aperto. 2 minuti del tuo tempo. By Giorgio De Fiore. I farmaci biologici possiedono spesso più di un’indicazione terapeutica. La cosiddetta estrapolazione è la possibilità – prevista dal regolamento EMA – di trasferire al farmaco biosimilare le indicazioni approvate per il farmaco originator. Anche in assenza di studi diretti. Avverte Silvio Danese, responsabile della Sezione Autonoma di Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali dell’Istituto Humanitas di Rozzano.

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#efficacia / #sicurezza | #Biosimilari

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Biosimilari Un dibattito aperto. 2 minuti del tuo tempo. By Giorgio De Fiore. L’European Medicines Agency (EMA) è stato il primo ente regolatorio ad aver istituito un quadro normativo specifico per il percorso di approvazione dei biosimilari. Ai fini della registrazione, al farmaco biosimilare viene richiesto il cosiddetto comparability exercise , un processo registrativo abbreviato rispetto al biologico di riferimento. Questo esercizio di comparabilità è un insieme di procedure di confronto graduale...

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#intercambiabilità | #Biosimilari

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Biosimilari Un dibattito aperto. 2 minuti del tuo tempo. By Giorgio De Fiore. Un farmaco è ritenuto intercambiabile se può essere somministrato o dispensato al posto di un altro prodotto clinicamente equivalente. L’intercambiabilità viene effettuata sempre per definizione da parte del prescrittore o con il suo consenso. Diversa la questione per la sostituibilità, che viene effettuata senza necessità di consulto con il medico prescrittore. Un position paper della Food and Drug Administration (FDA) afferma...

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#equivalenza | #Biosimilari

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Biosimilari Un dibattito aperto. 2 minuti del tuo tempo. By Giorgio De Fiore. Il termine biosimilare indica un medicinale simile a un farmaco biologico di riferimento già autorizzato e per il quale sia scaduta la copertura brevettuale. È però proprio l’aggettivo simile l’epicentro del dibattito. Scientifico e regolatorio sull’argomento. La peculiarità dei farmaci biologici (e quindi anche dei biosimilari) consiste infatti nell’essere sintetizzati a partire da organismi viventi. La produzione di un biosim...

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Il ruolo del risk manager nella direzione sanitaria | CARE Online

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Dalla letteratura e dal mondo. Costi dell'Assistenza e Risorse Economiche. Dalla letteratura e dal mondo. Una rivista bimestrale pubblicata da Il Pensiero Scientifico Editore. Antonio Federici (Editor In Chief), Cesare Albanese,. Giancarlo Bausano, Mara Losi. Giovanni Luca De Fiore. Progetto grafico ed impaginazione della versione a stampa. Doppio Segno, Roma. A carattere generale sulla rivista CARE e. Sul sito CARE Online: info@careonline.it. E segnalare articoli pubblicati, congressi e.

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Dalla letteratura e dal mondo. Costi dell'Assistenza e Risorse Economiche. Dalla letteratura e dal mondo. PDF: 1,5 Mb]. PDF: 3,7 Mb]. PDF: 1,4 Mb]. PDF: 1,3 Mb]. PDF: 1,5 Mb]. PDF: 4,2 Mb]. PDF: 1,3 Mb]. PDF: 1,6 Mb]. PDF: 1,4 Mb. PDF: 1,7 Mb. PDF: 1,7 Mb. PDF: 4,6 Mb. PDF: 2,1 Mb. PDF: 1,2 Mb. PDF: 1,2 Mb. PDF: 1,8 Mb. PDF: 1,2 Mb. PDF: 1,6 Mb. PDF: 1,2 Mb. PDF: 3,3 Mb]. PDF: 2,6 Mb. PDF: 3,15 Mb. PDF: 3,6 Mb. PDF: 2,5 Mb. PDF: 2,2 Mb. PDF: 2,3 Mb. PDF: 1,4 Mb. PDF: 1,1 Mb. PDF: 1,8 Mb]. PDF: 1,3 Mb.

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Stato socioeconomico e fratture per osteoporosi | CARE Online

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USA, Corea, Spagna contro l'osteoporosi | CARE Online

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Dalla letteratura e dal mondo. Costi dell'Assistenza e Risorse Economiche. Dalla letteratura e dal mondo. USA, Corea e Spagna: poca aderenza alle cure contro l’osteoporosi. Dalla letteratura e dal mondo. USA, Corea e Spagna: poca aderenza alle cure contro l’osteoporosi. Da Supplemento a CARE 1, 2015. Kim CS et al. Am J Med 2015; DOI: 10.1016/j.amjmed.2015.01.014. Stato socioeconomico e fratture per osteoporosi. Il ruolo della risonanza magnetica nella diagnosi di osteoporosi. World hepatitis day 2016.

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Il ruolo della RM nella diagnosi di osteoporosi | CARE Online

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Agenas: monitoraggio e supporto alle Regioni | CARE Online

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La trasformazione delle strutture ospedaliere nel processo di cambiamento della sanità | CARE Online

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