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医疗器械监督管理条例 已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的 医疗器械监督管理条例 公布，自2014年6月1日起施行。 第四十四条 出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国 地区 的要求。 第六十三条 有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品 违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款 货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款 情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请. 伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的，由原发证部门予以收缴或者吊销，没收违法所得 违法所得不足1万元的，处1万元以上3万元以下罚款 违法所得1万元以上的，处违法所得3倍以上5倍以下罚款 构成违反治安管理行为的,由公安机关依法予以治安管理处罚。 电话 010-63186801 63171307 京ICP备06026158号.
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