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药物临床试验机构资格复核检查系统 - 北京阿贝斯努公司 | CTMS | 临床试验管理系统

按照国家食品药品监督管理局 关于开展药物临床试验机构资格认定复核检查工作的通知 国食药监注[2009]203号)要求, 2007年1月1日之后国家局公告的机构,应于 药物临床试验资格认定证书 有效期届满6个月前提出复核检查申请,国家局将结合品种检查计划,及时安排复核检查。 已经获得复核系统用户名、密码的机构,请致电 400-001-1386 申请解除数据锁定,即可开始填报 尚未获得用户名、密码的机构,可以向 fuhe@chinagcp.org 发送电子邮件,来获取用户名和密码。 电子邮件标题为各医疗机构的完整名称 注意机构名称应按照 医疗机构执业许可证 上名称填写 邮件中需对填报人员情况进行说明,内容如下. 办公电话 区号 电话 分机. 省级药品监督管理部门完成初审程序后,初审合格的,可由各申请复核的机构将全部书面资料 包括申请材料、相关审核意见表以及省局对该机构日常监督检查和有关临床试验注册检查基本情况,将下载并已整理好的电子资料刻录成光盘,书面资料和光盘各一份 一并报国家局行政受理服务中心受理,国家局行政受理服务中心的具体要求可参阅 受理中心办事指南.

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药物临床试验机构资格复核检查系统 - 北京阿贝斯努公司 | CTMS | 临床试验管理系统 | bloodgcp.com Reviews
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按照国家食品药品监督管理局 关于开展药物临床试验机构资格认定复核检查工作的通知 国食药监注[2009]203号)要求, 2007年1月1日之后国家局公告的机构,应于 药物临床试验资格认定证书 有效期届满6个月前提出复核检查申请,国家局将结合品种检查计划,及时安排复核检查。 已经获得复核系统用户名、密码的机构,请致电 400-001-1386 申请解除数据锁定,即可开始填报 尚未获得用户名、密码的机构,可以向 fuhe@chinagcp.org 发送电子邮件,来获取用户名和密码。 电子邮件标题为各医疗机构的完整名称 注意机构名称应按照 医疗机构执业许可证 上名称填写 邮件中需对填报人员情况进行说明,内容如下. 办公电话 区号 电话 分机. 省级药品监督管理部门完成初审程序后,初审合格的,可由各申请复核的机构将全部书面资料 包括申请材料、相关审核意见表以及省局对该机构日常监督检查和有关临床试验注册检查基本情况,将下载并已整理好的电子资料刻录成光盘,书面资料和光盘各一份 一并报国家局行政受理服务中心受理,国家局行政受理服务中心的具体要求可参阅 受理中心办事指南.
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1 注意事项及相关说明
2 关于接受2007年1月1日之后国家局公告的机构进行网上资料填报的说明
3 未按以上时限要求申请复核检查的机构,将不再具有承担药物临床试验的资格
4 真实姓名 身份证号
5 单位名称 所在部门
6 职务 手机
7 请如实填写所有项目
8 书面材料邮寄说明
9 邮寄地址
10 邮政编码
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注意事项及相关说明,关于接受2007年1月1日之后国家局公告的机构进行网上资料填报的说明,未按以上时限要求申请复核检查的机构,将不再具有承担药物临床试验的资格,真实姓名 身份证号,单位名称 所在部门,职务 手机,请如实填写所有项目,书面材料邮寄说明,邮寄地址,邮政编码,网上填报技术支持电话,复核检查专项任务电子邮箱 fuhe@chinagcp org,填表说明,常见问题说明,技术支持 北京阿贝斯努信息技术有限公司
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的格子中的内容都是可以修改的,例如 隶属机构 ,有很多医院的隶属机构不是机构所在的药监局,但是该字段中自动输出的为本机构所在的药监局,此处是可以修改的. 2、如何填写 防范和处理医疗中受试者损害及突发事件的预案 以及 药物临床试验管理制度和标准操作规程情况. 答 如要下载单个页面的word版,请在该页面的下点击 下载word版 按钮。 如要下载全套word版,请在复核申请表首页的查看页面中,点击 下载全部word版 按钮 如果在每个页面点击 下载Word版 或 下载XSL ,只能保存该页的打印版本,而不是全套文档。 答 同一账号可以在不同的电脑上同时登陆,如果在不同的电脑上操作不同地方的内容,则不会有什么影响,如果在不同的电脑上操作同一个地方的内容,则只有最后点击 提交 或 保存 的内容才是有效内容,因此不建议这样做。 7、 添加科室情况 点击添加科室后上方出现的 文章标题 ,如何填写 填写什么内容 和下发出现的文本框需填写的内容有什么关系. 8、 资格认证以来,机构变更情况 应填写什么内容 机构变更 指什么变更. 答 首先点击 复核申请表首页 右边的填表,在选择 I期实验室 中选择第一个即可。

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