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欧洲联盟 European Union ,简称欧盟 EU ,是由欧洲共同体 (European Communities) 发展而来,是一个集政治实体和经济实体于一身、在世界上具有重要影响的区域一体化组织。 1991年12月,欧洲共同体马斯特里赫特首脑会议通过 欧洲联盟条约 ,通称 马斯特里赫特条约 简称 马约。 欧盟的宗旨是 通过建立无内部边界的空间,加强经济、社会的协调发展和建立最终实行统一货币的经济货币联盟,促进成员国经济和社会的均衡发展 , 通过实行共同外交和安全政策,在国际舞台上弘扬联盟的个性。 目前欧盟有27个成员国 Member State ,4个自由贸易区域 European Free Trade Area。 欧洲理事会 (European Council) ,即首脑会议,由欧盟成员国国家元首或政府首脑及欧盟委员会主席组成。 欧盟委员会 (Commission of European Union) ,是欧盟的常设执行机构。 欧洲议会 (European Parliament) ,是欧洲联盟的执行监督、咨询机构,在某些领域有立法职能,并有部分预算决定权。 19、关于拒绝和限制某医疗器械上市、...

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博标是国内较早专业为医疗器械企业提供国际注册 CE、FDA、CMDCAS、TGA、PAL、CFDA 和质量管理体系咨询 ISO13485、YY/T0287、GMP,QSR820 的管理机构。 在医药学术、法规、. . . . 出具医疗器械生产、经营企业无. . . . 二类、三类医疗器械生产许可证. . . . 广东省第二类 医疗器械注册证. . . . 广东省第二类 医疗器械注册证. . . . 广东省第二类 医疗器械注册证. . . . 广东省第二类 医疗器械注册证. . . . 有源植入指令AIMD 90/. . . . 个人防护指令PPE 89/6. . . . 体外诊断指令IVDD 98/. . . . 已获得境外医疗器械上市许可的. . . . 未获境外上市许可的一类医疗器. . . . 未获得境外上市许可的二、三类. . . . 美国授权代表(US Agen. . . . SFDA医疗器械临床试验规定. . . . JPAL授权审核二类产品清单. . . . 医疗器械生产质量管理规范 G. . . . 无菌医疗器械管理规范实施细则. . . . 体外诊断试剂分析性能评估 准确度-方法学比对...

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