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2003년 12월 15일에 ISO 9001:2000 규격이 발행되면서 기존에 ISO 9001/2:1994 규격과 함께 적용되었던 ISO13485/8:1996 규격이 ISO 9001:2000 규격과 함께 적용되도록 요구되었고, 그 요구에 따라 ISO 9001:2000 규격을 근간으로 2003년 7월15일에 ISO 13485:2003 단독 규격으로 개정되었다. 또한 유럽연합에서도 2003년 7월에 유럽규격으로 받아들였다. ISO 13485는 ISO9001 규격을 근간으로 하고 거기에 의료기기에 대하여 특별히 적용되는 사항을 부가하여. 그러던 것이 2003년 7월15일 부로 ISO 9001 규격으로부터 독립된 ISO 13485:2003으로 발행되면서 단독 규격으로서도 인증심사에 적용되고 있다. 의료기기를 설계, 개발, 생산, 설치, 및 부가서비스를 제공하는 조직의 시스템에 대한 요구사항을 규정한 규격으로서, 조직의 신뢰성이나 능력을 평가하기 위한 기준으로써 사용되고 있다. 국제표준화기구(ISO)에서 제정...
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::Journey of Happiness and Joy::
Journey of Happiness and Joy:. Story of my beautiful life. I want to live my life in my own way. I don't need to be rich and famous, I just want to be happy. I choose to be happy. Sunday, April 12, 2015. Terapi minda. my style. Mane la tak debab? Tp ade aku kisah. kenyang perut suke hati :). Jgn la terlior yea. aku x nak bertanggungjawab kalu sape2 terlioq. heheheh. Resepi - super duper easy, tuang bhn semua dlm blender, DONE! And yg ni cekodok. all time feveret my Mr FBI :). Cik Q pon suke cekodok.
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