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治験とは 医薬品 医療機器等の製造販売についての厚生労働大臣の承認を受けるために申請時に添付すべき資料のうち、臨床試験の試験成績に関する資料の収集を目的とする試験の実施 というのが薬事法第2条第15項の定義です。 前臨床試験 非臨床試験 として、様々な試験や動物実験などを行い、安全性と有効性を検討して、安全で有効と見なされた薬のみが 治験 を行う対象となります。

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