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艾代拉利司（Idelalisib）原料及片剂 化药3+3 - 山东创新药物研发有限公司
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艾代拉利司 Idelalisib 原料及片剂 化药3 3. 适应症 和利妥昔单抗 Rituxan 联合治疗复发的慢性淋巴细胞白血病 CLL 、作为单药治疗复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤 FL 和复发性小淋巴细胞淋巴瘤 SLL FDA，2014-7-23. 该临床实验招募了123位复发性的“惰性”非霍奇金淋巴瘤 iNHL 和小淋巴细胞淋巴瘤 SLL 患者。 艾代拉利司 Idelalisib 的获批上市，为慢性淋巴细胞白血病 CLL 的治疗在ibrutinib之后又带来一个新的选择。 传真 0531-88873876 地址 济南市港兴三路北段济南药谷1号楼B座16层 ICP 鲁ICP备08101657号.
LCZ-696（沙卡布曲缬沙坦）原料及片剂 化药3+3 - 山东创新药物研发有限公司
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LCZ-696 沙卡布曲缬沙坦 原料及片剂 化药3 3. 药品名称 LCZ696 sacubitril/valsartan 原料及片剂. 分子式 (C24H29N5O3).(C24H29NO5).2.5(H2O).3Na. 注册分类 原 料 化药3.1类 制 剂 化药3.1类. 适 应 症 慢性心力衰竭 高血压. 用法用量 射血分数降低的慢性心力衰竭 一天两次，每次200mg 高血压 一天一次，每次200mg。 LCZ696 沙卡布曲缬沙坦 结合了诺华的高血压药物缬沙坦和实验性药物脑啡肽酶抑制剂AHU-377 Sacubitril，沙卡布曲。 2014年11月，LCZ-696 沙卡布曲缬沙坦 最新III期研究——PARADI ARADI GM-HF研究公布。 与临床广泛应用、改善生存的血管紧张素转化酶抑制剂 ACEI 依那普利相比，LCZ696 可显著减少猝死率、急诊率、住院率、恶化症状及对强化治疗的需求，具体数据如下. Bull; 猝死率 降低20% ——在 HFrEF 患者中，45%心血管死亡及36%全因死亡为猝死性. Bull; 急诊率 使症状急剧恶化所致急诊率降低30%.
甲苯磺酸索拉非尼（Sorafenib Tosylate）原料及片剂 化药3+6 - 山东创新药物研发有限公司
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甲苯磺酸索拉非尼 Sorafenib Tosylate 原料及片剂 化药3 6. 药品名称 甲苯磺酸索拉非尼片 Sorafenib Tosylate. 2005年通过FDA批准在美国上市，用于先前使用α-干扰素或IL-2没有应答或不适于这些疗法的晚期肾细胞癌 RCC 患者 这也是十年来FDA批准的首种用于RCC治疗的药物。 2014年6月欧盟批准用于治疗放射性碘 RAI 难治的进展性、局部晚期或转移性、分化型 乳头状/滤泡状/许特尔氏细胞 甲状腺癌 DTC 患者。 具样本医院数据，2007年该药用药金额为4920万元，2012年达1.9亿元，2013年为1.5亿元，2013年较上一年下降22.8%。 传真 0531-88873876 地址 济南市港兴三路北段济南药谷1号楼B座16层 ICP 鲁ICP备08101657号.
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