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中国药品审批业务员仅70人 多种新药被卡难上市-日照市德富医疗器械有限公司
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作者 管理员 发布于 2016-06-08 14:23:06 文字 大. 医药网6月8日讯 提起我国药品审批上市制度,出现在人们脑海中的第一个字便是 慢。 审批进度 慢 、效率低,致使我国许多新药被堵在审批路上,备受业界诟病。 药品审批是全球各国普遍实行的药物监督管理制度,在中国由食品药品监督管理总局(以下简称 食药监总局 )负责。 审评审批制度的意见 (以下简称 意见 )。 意见 发布当天,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在新闻发布会上公开表示,目前中国药品审评积压仍旧严重,待评审药品达21000件,尽管国家已经提高了药品标准和质量认证水平,但 药品标准不够高,管理方式比较落后,审评审批体制不顺,机制不合理 等问题依然突出。 根据食药监总局公开的数据显示,2014年,中国1.1类新药、3.1类新药及6类新药的平均审评时间为42个月、42个月和25个月,申报临床的平均审评时间为14个月、28个月和28个月。 为改变审批速度难题,2007年,食药监总局发布 药品注册管理办法 ,对每个审批环节的时限作出规定,其中,新药临床试验审批的时间不得超过90天,新药生产审批需要150天的技术审评。
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总经理致辞-日照市德富医疗器械有限公司
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产品展示-医用中心供氧系统-日照市德富医疗器械有限公司
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