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办事须知,保健食品安全性毒理学评价试,保健食品安全性毒理学评价对,保健食品报批申请卫生许可检,行业新闻,药典委 关于金银花、山银花分类有关问,药品不良反应信息通报 第61期 关,国家食品药品监督管理总局发布今年第3,关于第57批国家中药保护品种延长保护,关于批准l 蛋氨酰甘氨酸盐酸盐为食品,关于批准ε 聚赖氨酸等4种食品添加剂,关于批准茶多酚棕榈酸酯等2种食品添加,美白化妆品市场迎大变局 将纳入特殊用,友情链接,工作简报,中心动物室进行环境和设施检测,毒理所通过省食品药品监督管理局组织的,挂网公文
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毒理与功能检验所 | duli.sdcdc.cn Reviews

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关于批准茶多酚棕榈酸酯等2种食品添加剂新品种等的公告(2014年 第11号)

http://duli.sdcdc.cn/art/2014/12/19/art_756_33365.html

根据 中华人民共和国食品安全法 和 食品添加剂新品种管理办法 的规定,经审核,现批准茶多酚棕榈酸酯、5-甲基-2-呋喃甲硫醇2种物质为食品添加剂新品种,聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯 又名吐温80 、酪蛋白酸钠、氯化钙、异麦芽酮糖等4种食品添加剂扩大使用范围或用量。 英文名称 Tea Polyphenol Palmitate. 茶多酚棕榈酸酯含量,w /% ≥. 溶解度 g/100 g植物油 ≥. 水分,w /% ≤. 总灰分,w /% ≤. 砷 以As计 / mg/kg ≤. 铅(Pb)/ mg/kg ≤. 试验中所用标准溶液、杂质标准溶液、制剂及制品,在没有注明其他要求时,均按GB/T 601、GB/T 602、GB/T 603的规定制备。 A317香草醛显色液 准确称取1.0 g的香草醛,溶解于100 mL无水乙醇中,缓慢滴入20 g硫酸,混匀并冷却。 精确称取10.0 mg茶多酚棕榈酸酯样品,置于10 mL试管中。 称取20 mg 30 mg茶多酚样品置于10 mL离心试管1中,再加入5 mL混合溶剂A,震荡溶解,在4000 rpm下离心5 min。 Hellip;……&h...35 —&...

2

保健食品安全性毒理学评价试验的四个阶段和内容

http://duli.sdcdc.cn/art/2013/4/3/art_760_15699.html

从Ames试验或V79/HGPRT基因突变试验、骨髓细胞微核试验或哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验、4.1.2.3或4.1.2.4试验中分别各选一项。 21 基因突变试验 鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验 Ames试验 为首选,其次考虑选用V79/HGPRT基因突变试验,必要时可另选其它试验。 3 第三阶段 亚慢性毒性试验- - 90天喂养试验、繁殖试验、代谢试验. 4 第四阶段 慢性毒性试验 包括致癌试验. Produced By 大汉网络 大汉版通发布系统.

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毒理与功能检验所 工作简报

http://duli.sdcdc.cn/col/col757/index.html

CDATA[ a href=/module/jslib/jquery/jpage/dataproxy.jsp? Page=1&appid=1&appid=1&webid=14&path='/'&columnid=757&unitid=1670&webname='毒理与功能检验所'&permissiontype=0 /a ] /nextgroup recordset record! Produced By 大汉网络 大汉版通发布系统.

4

药典委:关于金银花、山银花分类有关问题的进一步说明

http://duli.sdcdc.cn/art/2014/12/19/art_756_33401.html

2014年8月12日,在关注到网上关于 中国药典 “金银花”和“山银花”分类问题的质疑后,国家药典委员会已就金银花、山银花分类有关问题作出说明。 如2000年前后国内外先后报道的马兜铃酸和“龙胆泄肝丸”事件,就是将“关木通”混成“木通”使用,由于前者含有的马兜铃酸具有强烈的肾毒性,一字之差,导致一些患者使用后出现肾损害甚至肾衰竭,从而引发了严重的药害事件。 为了保护公众用药的安全,减少药害事件的发生,国家药典委员会在制定 2005版中国药典设计方案 时,对包括金银花在内的葛根、黄柏、金银花、前胡、紫草、土木香等十几种药材,按照“中药材内含成分差别较大的多来源品种逐步分列”的原则,分列到药典之中。 2003年开展立项和任务下达 金银花标准修订起草工作由中国食品药品检定研究院 原中国药品生物制品检定研究所 承担,黑龙江省药品检验所负责标准的复核工作 山银花 灰毡毛忍冬 标准制定起草工作由江苏省药品检验所承担,复核单位是中国食品药品检定研究院 原中国药品生物制品检定研究所。 5 2005年版 中国药典 颁布后,山银花产业发展状况如何. Produced By 大汉网络 大汉版通发布系统.

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药品不良反应信息通报(第61期) 关注口服何首乌及其成方制剂引起的肝损伤风险

http://duli.sdcdc.cn/art/2014/12/19/art_756_33399.html

药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。 何首乌及其成方制剂所致肝损伤病例的不良反应/事件临床表现主要有 全身乏力、消化道症状 食欲不振、厌油等 、黄疸表现 尿黄、目黄、皮肤黄染等 、实验室检查异常 胆红素及转氨酶升高等。 典型病例1 患者因“反复恶心乏力伴黄疸一年余,加重一周”就诊。 患者于1年前因白发症,按民间偏方将单味中药何首乌研成面状,每日两勺(约10克)口服 服药大约1个多月时,患者出现恶心、乏力,未引起注意 连续服药3个月时,患者出现黄疸,肝生化指标异常 患者在其后两次肝病复发前均服用过何首乌数日。 辅助检查 肝生化指标 ALT 87U/L,AST 117U/L 检查排除甲、乙、丙、丁、戊型肝炎。 典型病例2 患者因“尿黄一周余”就诊。 肝生化指标 ALT 1474u/L,AST 691 u/L,TBIL 176umol/L 甲、乙、丙、丁、戊型肝炎病毒学检测均阴性。 Produced By 大汉网络 大汉版通发布系统.

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