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組込みソフトウェア工房 ("Manufactory" とは 17世紀初頭に使われていた製造所を表すことば)

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組込みソフトウェア工房 (&quot;Manufactory&quot; とは 17世紀初頭に使われていた製造所を表すことば)
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KEYWORDS
1 embedded software manufactory
2 2020年の医療機器ソフトウェアに求められる要件の予想
3 適合が求められる規格でこのことを表すとこの図のようになる
4 目的及び適用範囲
5 引用規格
6 用語及び定義
7 ヘルスソフトウェア製品の要求事項
8 ヘルスソフトウェア-ソフトウェアライフサイクルプロセス
9 ヘルスソフトウェア製品のバリデーション
10 ヘルスソフトウェア製品の識別情報と附属文書
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embedded software manufactory,2020年の医療機器ソフトウェアに求められる要件の予想,適合が求められる規格でこのことを表すとこの図のようになる,目的及び適用範囲,引用規格,用語及び定義,ヘルスソフトウェア製品の要求事項,ヘルスソフトウェア-ソフトウェアライフサイクルプロセス,ヘルスソフトウェア製品のバリデーション,ヘルスソフトウェア製品の識別情報と附属文書,ヘルスソフトウェア製品の市販後活動,規格適合は過程であって目的ではない このことを忘れてはいけない,sakai,前の投稿
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組込みソフトウェア工房 (&quot;Manufactory&quot; とは 17世紀初頭に使われていた製造所を表すことば)

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Embedded Software Manufactory: 2015-07

https://embeddedsoftwaremanufactory.blogspot.com/2015_07_01_archive.html

組込みソフトウェア工房 ("Manufactory" とは 17世紀初頭に使われていた製造所を表すことば). によると、24日にフィアット・クライスラー・オートモービルズが米国で140万台をリコールしたそうだ。 高速道路を走行中のフィアット・クライスラー車両のテレマティクス(自動車のコンピューターと無線通信を組み合わせたカーナビなどのサービス)にハッカー攻撃を加え、エンジンやステアリング、ブレーキを遠隔操作ができたので、そのままにしておくのは危ないからリコールしたのだ。 最近、どこもかしこもサイバーセキュリティのことが話題になっており、サイバーセキュリティの対策をしないと危ないぞと、「親切に」教えてくれる正義の味方の方達があちこちにいる。 ところで、医療機器ドメインでは、左図のようにリスク評価を行う。 ハザード(危害の潜在的な源)が一連の事象により危険状態となり、危険状態が危害に結び付く。 人の死に至るほどの大きな危害であっても、危害の発生率が極めて低い場合は、リスクの評価が低くなることもある。 フィアット・クライスラー・オートモービルズのリコールに当てはめると&#12289...おそらく&#12289...

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Embedded Software Manufactory: 2015-06

https://embeddedsoftwaremanufactory.blogspot.com/2015_06_01_archive.html

組込みソフトウェア工房 ("Manufactory" とは 17世紀初頭に使われていた製造所を表すことば). 51 Promote the Use of Quality Management Principles. Quality management principles and processes, as part of a quality system, have been adopted and implemented by more than 1 million companies and organizations worldwide to improve quality, efficiency, safety and reliability. 品質管理の原則とそのプロセスは、品質システムの一部として品質、効率、安全、および信頼性を向上させるために世界的な100万以上の企業や組織によって採用されて、実行された。 A number of different approaches to quality management exist;. それらは、実装し、カスタマイ...Importantly...

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Embedded Software Manufactory: ISO 26262との向き合い方 (4) 用語の定義からのトピックス

https://embeddedsoftwaremanufactory.blogspot.com/2011/12/iso-26262-4.html

組込みソフトウェア工房 ("Manufactory" とは 17世紀初頭に使われていた製造所を表すことば). ISO 26262との向き合い方 (4) 用語の定義からのトピックス. ISO 26262-1:2011 Part 1: Vocabulary を邦訳しようと思ったら用語が142もあって、さすがに一晩や二晩でできる分量ではないことが分かった。用語の定義の邦訳(全体)については正月明けを目標にリリースを目指したいと思っている。 ちなみにVocabularyは用語とか用語集と訳した方が正確かもしれないが、用語の内容を正確に理解することが規格解釈の重要なポイントであることを強調したいためこのブログサイトでは『用語の定義』とした。 用語の定義の翻訳作業をしていてつくづく思ったのが、英語を日本語にすると原文のニュアンスが伝わりにくくなるということだ。例えば、safety architecture を安全構造とか安全方式と訳してしまうと、ソフトウェアには関係ないような印象を与えてしまう。safety validation も安全妥当性確認...それはどういうことかというと、1. 安全工...そこを踏まえたう...

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Embedded Software Manufactory: ISO 26262との向き合い方 (3) 規格認証とスコープについて

https://embeddedsoftwaremanufactory.blogspot.com/2011/12/iso-26262-3.html

組込みソフトウェア工房 ("Manufactory" とは 17世紀初頭に使われていた製造所を表すことば). ISO 26262との向き合い方 (3) 規格認証とスコープについて. ISO 26262 に関する記事をもっと書いて欲しいという意見が多いので、しばらくこのテーマを続けていこうと思う。(引き続き 12/9 まで右上から二番目の投票はお願いします。一番上は本テーマの記事一覧です。). 今後の構想としては、1. 一般的な話題 2. 規格の内容と考察 という記事構成で進めようかと思っている。 ISO 26262 に関して規格適合の認証や“コンサルテーションをやります”という会社が続々と出現している。老舗もあれば、新規参入の会社もある。 製品の安全に対して責任を負うメーカーや、開発の委託を受けるサプライヤによく考えて欲しいことがある。それは規格適合を認証したり、コンサルテーションした会社は、規格適合認定後に発生した安全に関する事故に対してなんら保証はしないということだ。 規格認証機関に厳しく審査され、やっと適合を受けたとしても、適合を受けた組織、システム&#1...USのFDAや日本の厚生労働省などは...

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Embedded Software Manufactory: USのヘルスITの取り組み(9) 品質マネジメントの原則の利用促進

https://embeddedsoftwaremanufactory.blogspot.com/2015/06/usit9.html

組込みソフトウェア工房 ("Manufactory" とは 17世紀初頭に使われていた製造所を表すことば). 51 Promote the Use of Quality Management Principles. Quality management principles and processes, as part of a quality system, have been adopted and implemented by more than 1 million companies and organizations worldwide to improve quality, efficiency, safety and reliability. 品質管理の原則とそのプロセスは、品質システムの一部として品質、効率、安全、および信頼性を向上させるために世界的な100万以上の企業や組織によって採用されて、実行された。 A number of different approaches to quality management exist;. それらは、実装し、カスタマイ...Importantly...

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組込みソフトエンジニアのためのアイテム - 組込みソフトの本

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組込み現場の C プログラミング 標準コーディングガイ. By SESSAME WG セサミ ワーキング グループ 2. 組込み現場の C 言語 基礎からわかる徹底入門 &lt.

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メンバーのブログサイト - 組込みソフトウェアギルド

http://www.embeddedsoftwareguild.com/guildlab/blogsits

ZACKY's Software Engineering Laboratory.

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ISO26262との向き合い方 - 組込みソフトウェアギルド

http://www.embeddedsoftwareguild.com/guildlab/Take_A_Stand_To_ISO26262

向き合い方(2) ISO 26262 のイントロダクションを読む. ISO 26262-2 外観図 英語/日本語. ISO 26262-2 安全ライフサイクル 英語/日本語. ISO 26262-1 用語の定義 日本語. C) ISO 26262 に関するリクエスト. ISO26262 Vocabulary v1.pdf. OverviewOfISO26262 v2 00.pdf.

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組込みソフトウェアギルド

11月14日(水) 10:00 11:45組込システムの安全性と信頼性 ISO26262の認証証明だけで本当に安心できますか 講演内容 市販ソフトウェアの信頼性検証 本講演は終了しました。 報道機関各位プレスリリース2011年2月14日 組込みソフトウェアギルド 設立のお知らせ 組込みソフトウェア技術者支援の窓口となるWEBサイトをオープン 組込みソフトウェアギルド(代表幹事 林 好一)は、本日、Webサイトをオープンしその活動を開始することをお知らせいたします。 以下本文) 組込みソフトウェアギルド の趣意 組込みソフトウェアギルド 以下、 ギルド は組込みソフトウェアに関するさまざまな問題を解決するための窓口であり、問題解決への情報や支援を提供するプロフェッショナルの集団です。 2011年01月31日 実験的に構築していたWEBサイトから、本番用のWEBサイト ドメイン取得後 にコンテンツの引っ越しを行った。 ZACKY's Software Engineering Laboratory.

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May 23 - 25, 2016. DoubleTree by Hilton Dearborn Detroit, Detroit, MI. Main Conference Day 1. Main Conference Day 2. Embedded Software Integrity for Automotive Summit. Automotive OEMs and their key Tier 1 Suppliers are finding that developing safe and secure software is a substantial undertaking due to increasing system complexity. This system complexity can result in delayed development cycles as well as quality and feature sacrifices. Because future automotive innovations will be realized by embedded s...

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How do we Work. November 29th , 2014. Quad Core ARM Cortex A7 Custom Board Download product Broucher. Dec 1st , 2013. Touch Screen multimedia system for Refrigerator with HD display. Jan 2nd, 2012. Ported Android Ginger Bread 2.3.4/2.3.5 on ARM Platform - NFC. Linux Device drivers Embedded systems training. Embedded Software labs (ESL). Working closely with our customers as partners, we deliver and implement innovative Embedded software solutions across a number of Embedded technology platforms. Offers a...

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組込みソフトウェア工房 ("Manufactory" とは 17世紀初頭に使われていた製造所を表すことば). 前回のブログ記事『 ソフトウェア製品の認証は可能か? 12303;で,医療機器では「基礎安全,基本機能,基本性能」「リスクマネジメント」「ソフトウェアライフサイクル」「ユーザビリティ」の4つについて正当性を示すことが規制当局から求められると書いた。 専用のハードウェアにソフトウェアを搭載する医療機器の場合は,製品安全規格として IEC 60601-1 と,ソフトウェアライフサイクルプロセス規格として IEC 62304 が求められる。汎用のITプラットフォーム上で動作する医療機器ソフトウェアの場合は,製品安全規格として,IEC 82304-1と ソフトウェアライフサイクルプロセス規格 の IEC 62304 が求められる。(IEC 82304-1 は規制要件になるかどうかはまだ決まっていない). IEC 82304-1 は 2018年3月1日に JIS T 82304-1 として日本語で参照できるようになった。この規格の目次は次のようになっている。 JIS T 82304-1 目次. ちなみに&...

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Embedded Software Services for Sale. Wednesday, June 11, 2008. Embedded Software Services is for sale. I registered this domain to use as an additional marketing site for our company, management has decided against it, so it is of no use to us. Contact me if interested embeddedsoftwareservices@gmail.com. Embedded Software Services for sale. Subscribe to: Posts (Atom). Embedded Software Services is for sale. Embedded Software Services for sale. View my complete profile.

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Embedded Software Solutions Ltd specialize in the development of real-time embedded systems and bespoke applications for the Test and Measurement industry. Embedded Software Solutions recently completed a project for YesTek Ltd. To develop an application for their ScanSpection printed circuit board inspection system. 2006 Embedded Software Solutions Ltd.

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