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32 全球体外诊断试剂行业情况——核酸诊断异军突起. 在市场规模方面，快速诊断试剂 POCT Point of Care testing 占据了主要的市场份额，其中市场份额最大的是用于糖尿病快速诊断的试剂，以及用于科研和医院系统的快速诊断试剂，二者合计占据了30%的市场份额。 根据卫生部公布的数字，2000年我国艾滋病发病人数253人，而到了2011年这一数字已经上涨到20450人，11年增长了80倍 每十万人的发病率由0.02上升到1.53。 2006年由中国疾控中心牵头完成的首个国内男男同性恋调查报告显示，这一群体是艾滋病感染的高位人群，其感染率高达2.2-3.3% 不同城市见的差异 ，这一感染率是正常人群的1500倍以上。 国务院于2012年发布了 中国遏制与防治艾滋病“十二五”行动计划 行动计划 ，根据该行动计划，我国将在2015年底，使艾滋病存活和感染者数量将控制在120万左右。 血站的血源筛查检测项目包括乙肝 HBV 、丙肝 HCV 、艾滋病 HIV 、梅毒、转氨酶 ALT 、血型、血红蛋白 Hb 、红细胞比容 HCT 和血小板计数 PLT 等。
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英文全称 procalcitonin 英文缩写 PCT. PCT水平的升高出现在严重休克、全身性炎症反应综合征 SIRS 和多器官功能紊乱综合征 MODS ，即使没有细菌感染或细菌性病灶。 中小手术血浆PCT浓度通常在正常范围内，大手术如大的腹部手术或胸部手术，术后1-2天内PCT浓度常有升高，通常为0.5-2.0 ng·ml-1，偶尔超过5 ng·ml-1，这种情况常以24小时的半衰期速度几天内降至正常水平。 复合创伤后12-24小时，PCT中度升高，可达2.0ng·ml-1，严重的肺或胸部创伤，PCT可达5 ng·ml-1，如没有感染并发症一般以半衰期速度降至正常范围。 感染早期PCT 0.1 ng·ml-1，其灵敏度77 ，特异性100 ，逐月的PCT浓度监测可对抗微生物疗法的疗效作出可靠的评价。 如果PCT浓度超过10 ng·ml-1，98 的可能是感染而非器官排斥。 早产儿和新生儿PCT年龄依赖性正常值 PCT于出生后24-30小时达其生理性高峰21ng·ml-1，但平均值仅为2 ng·ml-1，。
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中山生物工程有限公司 “用于鼻咽癌快速检测的EB病毒Zta IgA抗体检测试剂盒 酶联免疫法 研制及产业化” 项目，荣获2014年中山市科技进步奖二等奖。 地址 广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号 邮编 528437 电话 0760-85598017 传真 85598009 电子邮箱 zssw@bio-kit.com.
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据世界卫生组织 WHO 统计数据显示 感染是造成人类死亡最重要的因素，约占全球每年总体死亡率的25.5% 约1，500 万人。 降钙素原 PCT 急诊感染诊断的“理想”生物标志物. 在急诊感染中，全身炎症反应综合征 Systemic inflammatory response syndrome，SIRS 的发病率极高，且呈逐年上升的发展趋势，逐渐成为威胁国人生命健康的重大疾病之一。 以往，对急诊感染常用的检测方法包括 血常规、胸部影像以及微生物学检查，但血常规检测不能客观的反映严重感染者的真实情况 胸片可能出现漏诊 胸部CT的敏感性和特异性虽然优于胸片，但不适用于危重患者，且不便随访 微生物学检查虽被视为“金标准”，但其耗时长，而且很多到达急诊室的患者都已接受了抗感染治疗，影响病原体的检出率。 因此，急诊科迫切需要 “理想”的生物标志物能在感染早期发生显著变化，不受非感染因素影响，以实现在紧急情况下的早诊早治 可鉴别诊断病原体类型 在复杂而连续变化的过程中，帮助评估感染的严重程度和预后 准确有效地指导抗菌药的使用，从而提高治疗成功率，降低死亡率，更有效的利用医疗资源。
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