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Site map – Eudrac
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European Drug Regulatory Affairs Consulting. 33 (0)4 93 00 87 17. Drug Development and Strategy. Free seminar on Pharmacovigilance in Magdalen Centre, Oxford Science Park on 19 September 2016. Drug Development and Strategy.
Marketing Authorisation Applications – Eudrac
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European Drug Regulatory Affairs Consulting. 33 (0)4 93 00 87 17. Drug Development and Strategy. We can help you in your European Marketing Authorisation Applications by offering a full range of services. We customise our support to your company’s and products needs from full project management to an extra pair of hands. Advice on legal basis and optimal choice of regulatory procedure (CP, DCP, MRP). Arranging and/or accompanying clients to pre-submission meetings with EMA and National Agencies.
New QRD Template for Product-information – updated June 2015 – Eudrac
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European Drug Regulatory Affairs Consulting. 33 (0)4 93 00 87 17. Drug Development and Strategy. New QRD Template for Product-information – updated June 2015. The EMA has published updates of the QRD template for product information. The new templates (versions 9.1 for Centralized procedures and 3.1 for Mutual Recognition and Decentralised Procedure) can be found on the EMA website. The key changes are:. Combined SPCs for different strengths now allowed (except when there are different indications).
Pharmacovigilance – Eudrac
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European Drug Regulatory Affairs Consulting. 33 (0)4 93 00 87 17. Drug Development and Strategy. We understand the importance of the pharmacovigilance requirements for your product. Our experienced staff (including an in-house physician) are committed to on-time, high quality service. We can help you in your pharmacovigilance activities by offering a full range of services:. Provision of EEA QPPV and deputies. RMPs, PSURs, PSMFs, DSURs (advice and writing). Interested in our service?
News – Eudrac
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European Drug Regulatory Affairs Consulting. 33 (0)4 93 00 87 17. Drug Development and Strategy. Free seminar on Pharmacovigilance in Magdalen Centre, Oxford Science Park on 19 September 2016. We wouId like to invite you to a free seminar on the following topic: Considerations needed for pharmacovigilance when developing … continue reading →. EUDRAC Team Meeting June 2016. EUDRAC at the DIA. ISO 13485: 2016 has been published. Follow us via RSS. EU Clinical Trials Regulation.
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Pharmakovigilanz – Eudrac Deutsch
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Vertraulichkeit – Eudrac Deutsch
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European Drug Regulatory Affairs Consulting. 33 (0)4 93 00 87 17. Mitarbeit in Verbänden und Berufsorganisationen. Informationen, die gespeichert werden und wie wir diese verwenden. Cookies’ ermöglichen es dem Web Server Information vom Browser zu sammeln. Die EUDRAC Website verwendet Cookies, um die Online-Navigation zu ermöglichen und um den Datenverkehr zu überwachen. Diese Cookies enthalten keinerlei Informationen, die es erlauben eine Person zu identifizieren. Wie wir Ihre Informationen schützen.
Weitere Leistungen – Eudrac Deutsch
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European Drug Regulatory Affairs Consulting. 33 (0)4 93 00 87 17. Mitarbeit in Verbänden und Berufsorganisationen. Unser Team verfügt über breit gefächerte Expertise, wodurch wir in der Lage sind, regulatorische Tätigkeiten aller Art bewältigen zu können. Einige unserer Leistungen sind unten aufgeführt. Falls Sie spezielle Anfragen haben, rufen Sie uns bitte an. Massgeschneiderter Regulatory Intelligence Service. Überprüfung von Werbematerialien nach gesetzlichen Vorgaben. Sprechen Sie uns an!
Site map – Eudrac Deutsch
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Rechtliche Angelegenheiten – Eudrac Deutsch
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Actualites – Eudrac Français
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European Drug Regulatory Affairs Consulting. 33 (0)4 93 00 87 17. Demande d’autorisation de mise sur le marché. Engagement de conformité de la traduction des annexes de l’AMM (issue d’une procédure de reconnaissance mutuelle ou décentralisée) dans le cadre d’une demande de modification. 20 oct. 2016. Afin que puissent être respectés les délais réglementaires de notification des décisions faisant suite à une demande de modification d’autorisation … continue reading →. 19 sept. 2016. Suivez nous avec RSS.
Développement et stratégie – Eudrac Français
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Produktpflege (Maintenance) – Eudrac Deutsch
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Unser Team – Eudrac Deutsch
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European Drug Regulatory Affairs Consulting. 33 (0)4 93 00 87 17. Mitarbeit in Verbänden und Berufsorganisationen. EUDRAC GmbH, Germany. MSc Reg. Affairs, MTOPRA, Apothekerin. BSc, CSci, MTOPRA, RAC (US). Apotheker, Master Reg. Affairs, Master Health Economics.
Qui Sommes Nous? – Eudrac Français
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European Drug Regulatory Affairs Consulting. 33 (0)4 93 00 87 17. Demande d’autorisation de mise sur le marché. Nous nous consacrons à apporter ‘la qualité pour la réussite’ de vos projets. Notre équipe hautement qualifiée et expérimentée. Organisations professionnelles dans lesquelles nous sommes impliqués.
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Mot de passe :. J'ai oublié mon mot de passe. Laëtitia - Audrey - Eugènie. Mise à jour :. Abonne-toi à mon blog! Blog géré par nous 3! Eudr3ytiiA, C'est l'histoire de notre viie. 17 piiig' ; PriiZz ►. 16 piiig' ; CeliB ►. 16 piiig' ; PriiZz ►. Il y a 10 ans! Alors t'en pense kwa de ce premièr article? Ou poster avec :. Retape dans le champ ci-dessous la suite de chiffres et de lettres qui apparaissent dans le cadre ci-contre. Posté le vendredi 25 janvier 2008 15:03. P Née le 21 Décembre 199* . N'oublie p...
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Quality for success - Eudrac
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La qualité pour la réussite - Eudrac Français
European Drug Regulatory Affairs Consulting. 33 (0) 4 30 00 50 50. Demande d’autorisation de mise sur le marché. Demande d’autorisation de mise s. Nous pouvons vous aider à déterminer la meilleure stratégie de développement pour votre produit. Nous pouvons vous aider pour vos demandes d'AMM en Europe en vous proposant une gamme complète de services. Notre équipe expérimentée est prête à vous assister dans la gestion de vos projets. Bienvenue sur le site d’EUDRAC! Nous sommes fiers d’être toujours à l’éco...
EuDRAcon - an introduction
European Drug Regulatory Affairs Consultants. Services - An Overview. EuDRAcon - an introduction. EuDRAcon is an abbreviation for European Drug Regulatory Affairs Consultants. It is a pan-European network of regulatory affairs consultancy companies dealing with drugs, medical devices, cosmetics and food supplements. The network was established in 2007 and the majority of the members share a long history of cooperation in various international regulatory projects. By SG web hosting.
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海外医薬品規制NET | 個人輸入代行などで海外の医薬品を手に入れる際の注意事項とは
日本だと、例えばルテインでも 目にやさしい とか 目の疲れに とか. ３年間 ザワついていますが、結局は 信頼できる医薬品販売業者 だけが参入できる市場づくりが.
