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在其后半年多的时间里，国家局药品市场监督司在局药品认证管理中心的密切协助下，会同北京、天津、黑龙江、上海、江苏、安徽、福建、山东、广东、贵州、陕西、甘肃等省 直辖市 食品药品监督管理局、中国药科大学以及上海、湖北、广东等地的部分药品经营企业，通过成立修订工作领导小组、设立由不同省 区、市 药监局和药品经营企业的同志参加的专业工作组的组织形式，布置工作内容和工作步骤，各工作组分别针对分工内容展开调研，广泛收集各方面的意见和建议，在领导小组的统一部署下汇总、分析和研讨，日前基本完成了 药品经营质量管理规范 修订讨论稿初稿。 新修订的 GSP修订讨论稿 初稿 较现行版GSP有较大的变化，主要体现在以下几个方面. 一、结构 讨论稿将现行版GSP及其 实施细则 合二为一，由原4章88条增加至4章158条，新增内容70条。 除 总则 及 附则 2章外，第二章 药品批发的质量管理 由原8节54条增至13节108条，第三章 药品零售的质量管理 由原6节27条增至7节42条 附则中新增18条用语解释。 讨论稿 与现行版GSP 及其 实施细则 的结构比较见下表. 2、增加 运输疫苗的冷藏车辆及冷藏 冻 箱应能自动调控和显示...
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