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行业动态|国健医药咨询
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特殊审批 、 重大专项 和 加快品种 三大通道政策梳理. 企业邮箱 info@gjpc.cn 客服热线 400-003-0818.
飞检发威，9家药企被追责、收回GMP证书|国健医药咨询
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发布者: 国健医药咨询 浏览次数: 688次 发布时间: 2015-04-22 14:46:25. 该企业部分品种、部分批次中药饮片检验记录无对应的检验图谱、仪器使用记录和留样记录 该企业存有广藿香、黄芩、郁金、知母、生地黄等品种的 成品检验报告单 模板，企业可根据需要在模板中分别填入相应的产品批号、生产日期、药材产地等信息，未经检验而直接形成 成品检验报告书 ，涉嫌部分检验记录造假。 现场检查时，该企业车间清洁不彻底，生产设备无清洁状态标识 部分饮片无货位卡标示，个别批次饮片未集中存放 未设立原药材阴凉库，枸杞等药材未按规定阴凉保存 未将检验不合格的蜜旋覆花及蜂蜜存放到不合格品库。 要求，依据国家食品药品监督管理总局 药品生产质量管理规范认证管理办法 第三十三条的规定，现请你局代为收回其 药品. 要求，依据国家食品药品监督管理总局 药品生产质量管理规范认证管理办法 第三十三条的规定，现请你局代为收回其 药品. 要求，依据国家食品药品监督管理总局 药品生产质量管理规范认证管理办法 第三十三条的规定，现请你局代为收回其 药品. 下一篇 特殊审批 、 重大专项 和 加快品种 三大通道政策梳理.
香港国健医药科技咨询有限公司|国健医药咨询
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