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Our CGMP Audits are available as a standard template for purchase, or on-site, for U.S. FDA-regulated industries in the following areas:. O Medical device companies. O 21 CFR Part 11, Electronic records,. O ISO 13485 Device QMS. O ISO 14971 Product Risk. Management File / Report. O Process audits (will customize if usuable for. O Annual internal GMP-compliance audits. These templates can be used as is for general applications, or modified by the customer (or us) for more specialized applications. For iss...
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