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PCA: About us

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About PCA The GMP Experts. The Pharmaceutical Consulting Alliance is an association of leading GMP experts. From various areas of the pharmaceutical and active pharmaceutical ingredients (API) industry. Through this large pool of expertise, we can offer our clients comprehensive GMP Consulting and Regulatory Compliance Service in the field of GMP and Regulatory Compliance. Only recognised specialists with long-standing practical experience can become PCA partners.

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PCA: Our Team

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Mr Goverde led the QC-Labs for non-sterile product testing, growth promotion, container closure testing, environmental monitoring and preservative effectiveness testing at F. Hoffmann-La Roche Ltd. and he worked as a QC expert for microbiology at the chemical department of Novartis Pharma. He owns a Green Belt in LEAN Six Sigma. Since 2003 he is the Swiss delegate in the EDQM group for modern microbiological methods. Dr Josef M. Hofer. Heinrich Prinz could look back on many years working for. Thomas Tran...

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PCA: Case Studies

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1) On Demand Auditing for Pharmaceutical Companies. 2) Access to the EU market GMP Compliance of Manufacturing Sites Located Outside of the EU. The European pharmaceutical market has a comprehensive regulatory structure. Manufacturing sites located outside of the EU need to fulfil exactly the same regulatory requirements as those located in the EU. In order to obtain the manufacturing (import) authorization, it is required (among others) that the company:. 4) GMP Mock Inspections GMP Due Diligence Audits.

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GMP Coaching - Concept Heidelberg GmbH

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GMP and GDP Certification. GMP and GDP eLearning. GMP and GDP Certification. GMP and GDP eLearning. GMP Coaching for Executives. Executives in the pharmaceutical manufacturing and quality assurance environment have to be familiar with the GMP requirements and need to able to interpret them. In a decision making process the authorities’ requirements have to be considered just as much as economic principles. GMP Coaching can be useful. Prior to assuming a new management position. Attn Mr Oliver Schmidt.

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Тест на знание GMP

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GMP-Coaching - Concept Heidelberg GmbH

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Definitionen zu GMP und GDP. GMP und GDP E-Learning. GMP und GDP E-Learning. GMP Coaching für Führungskräfte. Führungskräfte im Umfeld der pharmazeutischen Fertigung und Qualitätssicherung müssen die GMP-Anforderungen kennen und sicher interpretieren können. Bei Entscheidungen müssen die Vorgaben der Arzneimittelbehörden ebenso berücksichtigt werden wie betriebswirtschaftliche Grundsätze. Ein GMP Coaching kann u.a. sinnvoll sein, wenn. Eine neue Führungsaufgabe übernommen werden soll,. 49 6221 84 44 0.

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