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Martes, 7 de julio de 2015. La ISO 13485 tendrá una nueva versión a finales del 2015. La actual versión de la ISO 13485 data del año 2003. Han pasado 12 años sin que el Comité Técnico ISO/TC 210 haya modificado sustancialmente la estructura y los requisitos de la norma. Pero actualmente la norma está siendo revisada. En general, los cambios están orientados a aumentar el énfasis de la norma en los siguientes aspectos:. Cumplimiento de requisitos regulatorios. Algunos de los cambios específicos son:.

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Hablemos de Calidad: La ISO 13485 tendrá una nueva versión a finales del 2015

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Hablemos de Calidad: julio 2015

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