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Sterilisation von Medizinprodukten mit beschleunigten Elektronen (Beta-Sterilisation). Die Sterilisation von medizinischen Artikeln durch Elektronenbestrahlung (Beta-Strahlung) ist eines der sichersten und effizientesten Verfahren, bei dem nicht nur jegliche Form von Bakterien, sondern auch Viren, Plasmide sowie Sporen und DNA-Fragmente biologisch unwirksam gemacht werden. Modifikation kristalliner Strukturen von Halbleitern und Edelsteinen.

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Sterilisation von Medizinprodukten mit beschleunigten Elektronen (Beta-Sterilisation). Die Sterilisation von medizinischen Artikeln durch Elektronenbestrahlung (Beta-Strahlung) ist eines der sichersten und effizientesten Verfahren, bei dem nicht nur jegliche Form von Bakterien, sondern auch Viren, Plasmide sowie Sporen und DNA-Fragmente biologisch unwirksam gemacht werden. Modifikation kristalliner Strukturen von Halbleitern und Edelsteinen.
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Sterilisation von Medizinprodukten mit beschleunigten Elektronen (Beta-Sterilisation). Die Sterilisation von medizinischen Artikeln durch Elektronenbestrahlung (Beta-Strahlung) ist eines der sichersten und effizientesten Verfahren, bei dem nicht nur jegliche Form von Bakterien, sondern auch Viren, Plasmide sowie Sporen und DNA-Fragmente biologisch unwirksam gemacht werden. Modifikation kristalliner Strukturen von Halbleitern und Edelsteinen.

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Sterilisation von Medizinprodukten mit beschleunigten Elektronen (Beta-Sterilisation). Die Sterilisation von medizinischen Artikeln durch Elektronenbestrahlung (Beta-Strahlung) ist eines der sichersten und effizientesten Verfahren, bei dem nicht nur jegliche Form von Bakterien, sondern auch Viren, Plasmide sowie Sporen und DNA-Fragmente biologisch unwirksam gemacht werden. Modifikation kristalliner Strukturen von Halbleitern und Edelsteinen.

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Medizinprodukte

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Die hohe Energie der Elektronenstrahlen führt u.a. zur Bildung von freien Radikalen, die vor allem die empfindlichen Nukleinsäuren (DNA RNA) von Mikroorganismen zerstören. Die Auswahl des Bestrahlungsverfahrens richtet sich nach den Materialeigenschaften des Produktes und den Anforderungen des Kunden. Besonders geeignet für die Elektronenstrahl-Sterilisation (E-Beam) sind folgende Produktgruppen:. Verbandsmaterialien und andere sterile Textilien. Hochenergiestrahlen für eine gleichmäßige Durchdringung.

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Impressum

http://www.herotron-medical.de/impressum.html

Herotron E-Beam Service GmbH. Telefon: 49 (3494) 6666 - 0. Telefax: 49 (3494) 6666 - 118. Geschäftsführer: Dr. h.c. Helmut Zimmermann. Ust-Id.-Nr.: DE 274698895. Handelsregister-Nr.: HRB 13870 Amtsgericht Stendal. Wir weisen darauf hin, dass die Datenübertragung im Internet (z.B. bei der Kommunikation per E-Mail) Sicherheitslücken aufweisen kann. Ein lückenloser Schutz der Daten vor dem Zugriff durch Dritte ist nicht möglich.

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Validierung

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Wann ist ein Medizinprodukt steril:. Die Norm EN 556 definiert ein Produkt als steril, wenn es statistisch betrachtet auf 1 Million Teile höchstens ein vermehrungsfähiger Keim vorhanden ist. Wie wird das Verfahren validiert:. In der EN ISO 11137 ist die Sterilisation von Medizinprodukten mit Strahlen geregelt. Das eingesetzte Verfahren ist in drei Stufen zu validieren:. Stufe 1: Mikrobiologische Validierung. Stufe 2: Dosimetrische Validierung/Bestimmung der Dosisverteilung.

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Bestrahlung

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Von einer Elektronenquelle ausgesendete Elektronen werden in einem elektrischen Feld beschleunigt, entweder auf gekrümmte Bahnen (Rhodotron, siehe Zeichnung) oder linear mithilfe von elektrischen Wechselfeldern (Linearbeschleuniger). Danach werden die beschleunigten Elektronen durch ein elektromagnetisches Feld abgelenkt (gescannt) und durch ein Austrittsfenster auf das Produkt geführt. Der eigentliche Prozess findet unter Normalbedingungen statt.

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Herotron E-Beam Service GmbH. Telefon: 49 (3494) 6666 - 0. Telefax: 49 (3494) 6666 - 118. Geschäftsführer: Dr. h.c. Helmut Zimmermann. Ust-Id.-Nr.: DE 274698895. Handelsregister-Nr.: HRB 13870 Amtsgericht Stendal. Wir weisen darauf hin, dass die Datenübertragung im Internet (z.B. bei der Kommunikation per E-Mail) Sicherheitslücken aufweisen kann. Ein lückenloser Schutz der Daten vor dem Zugriff durch Dritte ist nicht möglich.

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