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Dr Heinrich Hambloch -. Good Information Technology Practices. Validierung Computergestützter Systeme für die Pharmazeutische und Medizinprodukte Industrie. 3 M / ESPE Dental Medizin. Aventis / HMR / Hoechst. Data process (Kali and Salz). Novartis / Ciba / Sandoz. Nycomed / Altana / Byk Gulden. Roche / Boehringer Mannheim. Sankyo Pharma / Luitpold.
Validierte Systeme
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Dr Heinrich Hambloch -. Good Information Technology Practices. Validierung Computergestützter Systeme für die Pharmazeutische und Medizinprodukte Industrie. In den letzten 30 Jahren wurden mehr als 200 Computergestützte Systeme aus allen regulierten GxP-Bereichen (GCP, GLP, GMP) validiert. Die folgende Liste zeigt die bekanntesten Systeme. Lorenz Life Science Group. Triestram and Partner GmbH. CAQ AG Factory Systems. Zum Zeitpunkt der Validierung.
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Dr Heinrich Hambloch -. Good Information Technology Practices. Validierung Computergestützter Systeme für die Pharmazeutische und Medizinprodukte Industrie. Validierung Computergestützter Systeme für die. Pharmazeutische und Medizinprodukte Industrie. In der hinteren Au 7, D-79410 Badenweiler. Tel: 49 - 7632 - 82 43 99. USt-ID: DE189012727 Finanzamt Müllheim. Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!
Über GITP
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Dr Heinrich Hambloch -. Good Information Technology Practices. Validierung Computergestützter Systeme für die Pharmazeutische und Medizinprodukte Industrie. Leiter von GITP ist Dr. Heinrich Hambloch. Er studierte Chemieingenieurtechnik und Pharmazie und hat danach acht Jahre Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie gesammelt, sechs Jahre davon als Leiter des Rechenzentrums und der Softwareentwicklung in der zentralen Qualitätskontrolle eines weltweit tätigen Chemie- und Pharmakonzerns. Nach insg...
Richtlinien
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Dr Heinrich Hambloch -. Good Information Technology Practices. Validierung Computergestützter Systeme für die Pharmazeutische und Medizinprodukte Industrie. Pharmazeutisch/medizintechnisch relevante Richtlinien zur Computervalidierung. Annex 11 zur EU-GMP-Leitlinie. EU-GMP Guideline Chapter 4: Documentation. Anforderungen an die Aufbewahrung elektronischer Daten. Anforderungen an elektronische Unterschriften und Handzeichen. 21 CFR Part 11. General Principles of Software Validation.
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