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首届CLASS临床研究国际研讨会在广州召开 - 北京翰兰德医药科技发展有限公司

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12月20日,第一届CLASS临床研究国际研讨会 CLASSIC 2014 在广州南丰朗豪酒店举办。 地址 北京市丰台区南三环西路16号 搜宝商务中心 2号楼 1708 邮编 100068.

2

医疗器械经营质量管理规范发布 - 北京翰兰德医药科技发展有限公司

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国家食品药品监督管理总局官网今天发布 医疗器械经营质量管理规范 ,明确要求医疗器械经营企业 以下简称企业 应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。 地址 北京市丰台区南三环西路16号 搜宝商务中心 2号楼 1708 邮编 100068.

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LASRE多中心临床研究正式启动 - 北京翰兰德医药科技发展有限公司

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CFDA《医疗器械临床评价技术指导原则》发布 - 北京翰兰德医药科技发展有限公司

http://www.hld-cro.com/_d277023737.htm

5月19日,CFDA官网发布了关于 医疗器械临床评价技术指导原则 以下简称指导原则 的通告。 地址 北京市丰台区南三环西路16号 搜宝商务中心 2号楼 1708 邮编 100068.

5

国家食品药品监督管理总局发布《创新医疗器械特别审批程序(试行)》 - 北京翰兰德医药科技发展有限公司

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2014年2月7日,国家食品药品监督管理总局发布了 创新医疗器械特别审批程序 试行 食药监械管 2014 13号 ,自2014年3月1日起施行。 地址 北京市丰台区南三环西路16号 搜宝商务中心 2号楼 1708 邮编 100068.

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Beijing Highland Med-Tech Development Co.,Ltd. 地址 广州市天河区黄埔大道中128号 伟腾商务中心 406. 8月26-27日,广州医科大学附属肿瘤医院建院30周年系列学术活动暨第一届华南肿瘤高峰论坛在广州白云国际会议中心举办, 北京翰兰德代表应邀参加HIPEC01多中心研究进展推进会,并做了 在研究者发起的临床研究(IIT)中如何促进研究质量 的主题发言。 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅 关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见 厅字 2017 42号 ,加强医疗器械产品注册工作的管理,进一步提高注册审查质量,鼓励医疗器械研发创新,国家食品药品监督管理总局组织制定了医疗器械临床试验设计指导原则 见附件 ,现予发布。 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅 关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见 厅字 2017 42号 ,加强医疗器械产品注册工作的管理,进一步提高注册审查质量,鼓励医疗器械研发创新,国家食品药品监督管理总局组织制定了接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则 见附件 ,现予发布。

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