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ict. Engineering Consulting | Ihr Partner in der Medizinict. Ingenieurbüro Christian Thömmes - Engineering Consulting - Seit 1993 Spezialisten für Medizinprodukte und das Gesundheitswesen
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So können Sie uns erreichen:. 105;nfo@ict-consulting.de. Training / Schulungen / Seminare.
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Aufbau, Betreuung und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen nach EN ISO 9001. Sowie nach den EU-Richtlinien 93/42/EWG. Aufbau, Implementierung und Aktualisierung von Risikomanagementsystemen nach EN ISO 14971. Implementierung der Anforderungen nach den "Canadian Medical device regulations" ( CMDR. In Ihr Managementsystem, Verfahren nach dem "Canadian Medical Devices Conformity Assessment System" ( CMDCAS. Für das In-Verkehr-Bringen von Medizinprodukten in Kanada. Nach der EU-Richtlinie 93/42/EWG.
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Bitte wählen Sie einen Artikel:. New Legislative Framework - der New New Approach und seine Auswirkungen. New Legislative Framework - der New New Approach und seine Auswirkungen auf die CE-Kennzeichnung Am 13. August 2008 wurde im Amtsblatt L218 der Europäischen Union unter der Nummer. [ mehr ». Auml;nderung der Medizinprodukterichtlinie durch die Richtlinie 2007/47/EG. Einführen von Medizinprodukten in den kanadischen Markt. Training / Schulungen / Seminare.
ict. Engineering Consulting | Links
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Allgemeine Informationen zu Medizinprodukten. Guidelines relating to medical devices Directives. EudraLex - Volume 4 Good manufacturing practice (GMP) Guidelines. The Medical Device Developer's Guide to IEC 60601-1. New Approach - Directives and Standards. Medical Device Qualified Supplier Directory. Informationen zu GMP (deutschsprachig). Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten. US Food and Drug Administration. Vorschriften in der Gewerbeaufsichtsverwaltung.
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Das Ingenieurbüro Christian Thömmes und dessen Mitarbeiter (im folgenden ict. genannt) erbringt Beratungsleistungen in den Bereichen Unternehmensmanagement, Konformitätsbewertungsverfahren nach EU-Richtlinien, technische Dokumentation und technische Produkte. 2 Informationen und Vertraulichkeit. 3 Anerkennung der Beratungsleistung und Haftung. Ict haftet für Schäden – gleich aus welchem Rechtsgrund – nur bei nachgewiesenem Vorsatz oder nachgewiesener grober Fahrlässigkeit. 1100,00 €. 160,00 €. 0,55 €.
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Wir arbeiten primär für Kunden aus den folgenden Bereichen:. Beratung heißt für uns, persönlich. Hilfe zur Selbsthilfe zu leisten – Sie sollen möglichst schnell – auch ohne uns – Ihr Managementsystem beherrschen und pflegen können. Unser Ziel ist es, Ihnen die gesetzlichen und normativen Forderungen verständlich zu vermitteln. Wir bieten Ihnen professionelle Unterstützung bei der speziell auf Ihre Abläufe. Abgestimmten Umsetzung dieser Anforderungen. Training / Schulungen / Seminare.
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