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Consulenza FDA, FDA 510(k), Registrazioni FDA, certificazione FDA, US agent,US importer, marcatura CE, validazione software, dispositivo medicosoftware

Studio di consulenza per aziende medicali e sanitarie. Un pass internazionale per le aziende italiane. HIPAA e Part 11. Agente e Importatore USA. CE Diagnostici in vitro. ISO 13485, GMP, GCP. FDA 510(k), PMA, Registrazioni. MARCATURA CE DIR 93/42/CEE. Dispositivi Diagnostici in vitro. I fabbricanti ti dispositivi diagnostici in vitro che intendono esportare i propri prodotti nell'Unione Europea devono rispettare tutti i requisiti di sicurezza della Direttiva (IVD) 98/79/CEE e devono nominare un proprio r...

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Studio di consulenza per aziende medicali e sanitarie. Un pass internazionale per le aziende italiane. HIPAA e Part 11. Agente e Importatore USA. CE Diagnostici in vitro. ISO 13485, GMP, GCP. FDA 510(k), PMA, Registrazioni. MARCATURA CE DIR 93/42/CEE. Dispositivi Diagnostici in vitro. I fabbricanti ti dispositivi diagnostici in vitro che intendono esportare i propri prodotti nell'Unione Europea devono rispettare tutti i requisiti di sicurezza della Direttiva (IVD) 98/79/CEE e devono nominare un proprio r...

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scriveteci,chi siamo,fda mercato usa,registrazione fda,notifica incidenti fda,ce dispositivi medici,corsi di formazione,modelli legge 231,contratti,audit,gmp cosmetici,legalizzazioni,sicurezza,brevetti e marchi,news legali,ambiente,traduzioni qualificate

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Consulenza certificazione FDA 510(k), SFDA Cina, CMDRCanada, JPAL Giappone, KFDA Corea, ANVISA Brasile, CE Unione Europea,EVICR.net, Ministero della Salute, marcatura CE

http://www.isoplan.org/FDA.htm

Studio di consulenza per aziende medicali e sanitarie. Un pass internazionale per le aziende italiane. CE Diagnostici in vitro. FDA - MERCATO USA. ISOplan assiste i propri clienti preparando i fascicoli tecnici, discutendo con i revisori FDA. Preventivamente eventuali criticità, sottoponendo i fascicoli e risolvendo eventuali non conformità . Per immettere in commercio i Dispositivi Medici negli Stati Uniti è necessario preventivamente sottoporre presso l’ente FDA. Un fascicolo tecnico denominato 510(k).

2

FDA510(k), SFDA Cina, CMDR Canada, JPAL Giappone, KFDA Corea, ANVISABrasile, CE Unione Europea, EVICR.net, Ministero della Salute,marcatura CE, Authorized Representative, Clinical trial protocols

http://www.isoplan.org/Japan_EN.htm

Consultancy for medical and healthcare companies. An international pass for the manufacturer. CE In Vitro Diagnostic. ISO 13485, ISO 9001. JAPAN MEDICAL DEVICES REGULATIONS - JGMP. Japanese Pharmaceutical Affairs Law (PAL). MHW has issued a notification describing items necessary to determine the "equivalence" of a given medical device. It is the applicant's responsibility to make a judgement under which classification category their products should be submitted for review. Studio ISOplan - E. Bisson...

3

Consulenza direttiva 98/79/CEE, consulenza direttiva 93/42/CEE, Consulenzacertificazione GMP, cosulenza certificazione FDA 510(k), certificazioneISO 13485 dispositivi medici, SFDA Cina, CMDR Canada, JPAL Giappone,KFDA Corea, ANVISA Brasile, CE Unione Europ

http://www.isoplan.org/IVD.htm

Studio di consulenza per aziende medicali e sanitarie. Un pass internazionale per le aziende italiane. MARCATURA CE DIAGNOSTICI IN VITRO - DIRETTIVA 98/79/CE. ISOplan vi assiste nella preparazione di tutta la documentazione richiesta dalla direttiva. La Direttiva Diagnostici in Vitro (IVD) 98/79/ CE è obbligatoria dal dicembre 2003 per tutti quei dispostivi medici diagnostici in vitro che non ricadono nelle direttive MDD o AIMDD. Per determinare i gruppi sanguigni anti-Duffy e anti-Kidd,. Per determinare...

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Audit, Servizi Legali, Audit Modello Organizzativo D.LGS 231, FDA510(k), SFDA Cina, CMDR Canada, JPAL Giappone, KFDA Corea, ANVISABrasile, CE Unione Europea, EVICR.net, Ministero della Salute,marcatura CE, Authorized Representative, Clinical trial protocol

http://www.isoplan.org/Audit.htm

Studio di consulenza per aziende medicali e sanitarie. Un pass internazionale per le aziende italiane. CE Diagnostici in vitro. ISO 13485, GMP, GCP. ISOplan offre servizi di audit tramite professionisti qualificati da enti di certificazione italiani e stranieri. AUDIT ESTERNI - VERIFICA QUALITY AGREEMENT E CONTRATTI DI FORNITURA. Gli AUDIT sono uno strumento fondamentale per il monitoraggio degli schemi di certificazione internazionali richiesti. Ad esempio :. Per approfondimenti) ;. È richiesto un siste...

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Nuovoregolamento sui Prodotti Cosmetici 1223/2009, FDA 510(k), SFDA Cina,CMDR Canada, JPAL Giappone, KFDA Corea, ANVISA Brasile, CE UnioneEuropea, EVICR.net, Ministero della Salute, marcatura CE, AuthorizedRepresentative, Clinical trial protocols

http://www.isoplan.org/Cosmetici.htm

Studio di consulenza per aziende medicali e sanitarie. Un pass internazionale per le aziende italiane. CE Diagnostici in vitro. Camere bianche ISO 14644. COSMETICI - ASSITENZA ALLA CERTIFICAZIONE. EN ISO 22716:2008 (GMP). Il 22 dicembre 2009 è stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea il. Nuovo regolamento sui Prodotti Cosmetici 1223/2009. In sostituzione alla Direttiva 76/768/CEE per la disciplina della produzione e della vendita dei prodotti cosmetici. ISOplan può assistervi nella:.

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FDA 510(k) Consulting Service for Medical Devices » Our Company

http://www.fda-510k.com/about-isoplan-usa/our-company

8212; Main Menu —. FDA Medical Device Regulations. FDA Class I, Class II, Class III Medical Devices. Medical Devices Exempt from the 510k Procedure. FDA Medical Devices and IVD’s. ISO 13485 Quality Management System Certification. FDA Medical Device Regulations. FDA Class I, Class II, Class III Medical Devices. Medical Devices Exempt from the 510k Procedure. FDA Medical Devices and IVD’s. ISO 13485 Quality Management System Certification. FDA Registration and Medical Device Listing. Isoplan was establish...

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Isoplan - Assessoria Ambiental. Georreferenciamento de Imóveis Rurais. Certificamos seu imóvel conforme Norma do INCRA (Lei 10.267/2001). LAUDOS DE AVALIAÇÃO DE PROPRIEDADES. Atuamos na elaboração de laudos para avaliação de Imóveis Rurais. Desmembramento, Unificação, Demarcação, entre outros serviços para seu Imóvel. Prestamos serviços de licenciamentos Ambientais para empreendimentos Rurais e Industriais. ISOPLAN - CONSULTORIA E ASSESSORIA. Alguns serviços prestados pela isoplan. Isoplan - Assessoria A...

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isoplan - Marktforschung und Stadtplanung Saarbrücken - Willkommen

Isoplan-Marktforschung ist ein mittelständisches Dienstleistungsunternehmen im Saar-Lor-Lux-Raum am Standort Saarbrücken. Kernkompetenzen sind die Bereiche Marktforschung und Stadtplanung. Aktuelle und präzise Marktinformationen sind notwendige Grundlage erfolgreicher Absatzpolitik jedes Unternehmens. Nur wer seinen Markt ständig beobachtet, kann sich auf Dauer erfolgreich darin behaupten. isoplan-Marktforschung ist darauf spezialisiert, Märkte im In- und Ausland systematisch zu untersuchen.

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Welkom op de website van isoplan B.V. Deze site wordt nog opgebouwd! ISOPLAN bouwt met de unieke en vernieuwende kenmerken van het isorast systeem. Het isorast systeem is een hoogwaardige ‘bouwsteen’ in de woning- en utiliteitsbouw. De energiekosten worden aanzienlijk gereduceerd, door de hoge isolatiewaarde van het isorast bekistingelement, met een RC-waarde van 4 tot en met 10! Het isorast bekistingelement is vervaardigd uit Neopor . Het materiaal is duurzaam, milieuvriendelijk, vlamdovend, schimme...

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Isoplan-Marktforschung ist ein mittelständisches Dienstleistungsunternehmen im Saar-Lor-Lux-Raum am Standort Saarbrücken. Kernkompetenzen sind die Bereiche Marktforschung und Stadtplanung. Aktuelle und präzise Marktinformationen sind notwendige Grundlage erfolgreicher Absatzpolitik jedes Unternehmens. Nur wer seinen Markt ständig beobachtet, kann sich auf Dauer erfolgreich darin behaupten. isoplan-Marktforschung ist darauf spezialisiert, Märkte im In- und Ausland systematisch zu untersuchen.

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ISOPLAN AB drivs sedan 1993 av Ing. Esbjörn Engström med lång yrkesverksamhet inom varierande befattningar. Företaget bedriver verksamhet inom följande områden:. Exempel på områden där olika former av konsultuppdrag genomförts:. Projektledning och utredningsuppdrag inom såväl privat som offentlig sektor. Organisationsutveckling, ledningssystem, kvalitetssystem, arbetsmiljö, säkerhetsfrågor. Auml;r en produkt/tjänst för att enkelt bygga ledningssystem i mindre företag Mer information. Eller 0705-59 19 30.

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Wir Bauen für Sie Ihr Eigenheim…. Wir freuen uns, dass Sie sich für unsere Leistungen und Angebote interessieren. Die Isoplan Bau GmbH ist ein innovatives und ein junges mittelständisches Bauunternehmen mit dem sitz im Rhein Main Gebiet. Wir realisieren alle Aufgaben in sämtlichen Bereichen des Hochbaus ob im klassischen Rohbau aus Mauerwerk, Beton oder Holz oder in der schlüsselfertigen Herstellung Ihres Bauvorhabens. Haben Sie Fragen oder wünschen Sie ein Angebot? Stolz präsentiert von WordPress.

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