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大阪医薬品適正使用研究会
医薬品
医薬品 いやくひん とは、飲んだり 内服 塗ったり 外用 注射したりすることにより、人や動物の疾病の診断、治療、予防を行うための物である。 １ 日本薬局方に収められている物 ２ 人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物であって、機械器具、歯科材料、医療用品及び衛生用品でないもの 医薬部外品を除く ３ 人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物であって機械器具、歯科材料、医療用品及び衛生用品でないもの 医薬部外品及び化粧品を除く 国内で医薬品として譲渡を含め流通させるには、厚生労働大臣による製造販売承認が必要である。 承認のないもので医薬品、医薬部外品、化粧品もしくは医療機器に該当しないものは 効能 効果 をうたうことはできない。 1971年、 無承認無許可医薬品の指導取締りについて 昭和46年6月1日薬発第476号、厚生省薬務局長通知 が出され、医薬品と食品の区分が明示された。 １ 専ら医薬品として使用される成分本質 原材料 の含有。 成分本質(原材料)が専ら医薬品 成分本質 (原材料) では医薬品でないもの.
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