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医械租赁：待破解的监管命题 - 衡水滨湖新区康瑞医疗器械厂
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目前，国内的租赁业务主要分为两大类 一是服务型“租赁” 出租物件 二是“融资型租赁” 以租代售。 针对这一业态，国家食品药品监督管理局早在2004年6月颁布的 医疗器械经营企业许可证管理办法 中就有相关规定，要求经营二、三类医疗器械必须取得 医疗器械经营企业许可证 ，并对经营条件，包括检测人员、场地环境等内容作了统一要求。 无 医疗器械经营企业许可证 租赁医疗器械的行为，应当按照 医疗器械监督管理条例 第38条的规定进行处罚。 关于这一点，国家食品药品监管局分别于2004、2005年下发了 关于租赁医疗器械有关问题的批复 、 关于融资租赁医疗器械监管问题的答复意见 两个专门文件。 医疗器械租赁模式有利于医疗机构建设及医疗事业的发展，特别是当前我国许多医疗机构面临民营化、市场化的现实，需要尽快解决“看病难，收费高”、“医疗设备落后”等问题，因此，开展大型医疗器械租赁将成为一种趋势。 按照当前的监管方式，如果出租方未取得 医疗器械经营企业许可证 开展租赁活动，在医疗器械产品合法的情况下，按照现有的监管法律，可以追究出租方无证经营的违法行为，但对承租方——医疗机构却无法查处。
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夹板 - 衡水滨湖新区康瑞医疗器械厂
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用于骨干骨折(不包括股骨)的单纯夹板固定 用于部分近关节骨折及关节内骨折的超关节夹板固定 用于股骨骨折和胫骨、腓骨不稳定骨折的夹板固定，结合骨牵引或外固定支架 用于关节面已破坏的超关节夹板固定并结合骨牵引 用于有分离移位的肱骨干骨折和不稳定肱骨外科颈内收型骨折的夹板固定并结合支架等。 地址 衡水滨湖新区魏屯镇齐官屯 电话 0318-8488818 8979998 传真 0318-8979998. 版权所有 衡水滨湖新区康瑞医疗器械厂 技术支持 盘古网络.
成功案例 - 衡水滨湖新区康瑞医疗器械厂
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