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1 BearbeitenIT-Consulting
2 Projektmanagement
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4 Validierung
5 CSV
6 GAMP
7 GMP
8 GLP
9 GCP
10 21 CFR Part 11
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it consulting kojek,referenzen,serviceangebote,profil,it consulting,dokumentenmanagement,kontaktinformation,telefon,postadresse,e mail,info@kojek com,impressum
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Als innovativer IT Dienstleister bieten wir unseren Kunden maßgeschneiderte Lösungen in den Bereichen. Leitung und Management von IT-Projekten. GxP und FDA konforme Qualifizierung von Geräten, Anlagen und Einrichtungen. Qualifizierung von Computersystemen und computerisierten Systeme (CSV). Validierung und Validierungssupport in GMP und GLP. Qualitätssicherung und Vorbereitung auf Inspektionen von FDA und anderen Behörden. Consulting für die Pharmazeutische Industrie. Zeppelinstr. 11,.

2

Impressum - IT Consulting Kojek

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Tel: 49 6359 8962 172. Fax: 49 6359 5014 976. Web Site: www.kojek.com. Senden Sie E-Mail mit Fragen oder Kommentaren zu dieser Website an: webmaster@kojek.com.

3

Serviceangebote - IT Consulting Kojek

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Interne Regelwerke zur Computervalidierung. Erstellung von Richtlinien zu Computer- validierung sowie der zugehörigen SOPs. Entwicklung der personellen Infrastruktur für die Computervalidierung. Prospektive Validierung neuer Systeme. Erstellung des Validierungsplans und der zugehörigen systemspezifischen SOPs. Retrospektive Validierung existierender Systeme. Erstellung des Validierungsplans und einer Validierungsstrategie. Erstellung der SOPs für den GxP- und ITIL-konformen Betrieb der IT-Infrastruktur.

4

Profil - IT Consulting Kojek

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Zusatzausbildung: SAQ Certified Software Tester. Microsoft Certified Systems Engineer (MCSE). Fremdsprachen: Deutsch, Englisch, Slowenisch, Französisch. Programmiersprachen: Assembler (Motorola 68K, Intel 80x86, Zilog Z80, TI DSP TMS 320x0). Basic, C, C. Betriebssysteme: Windows NT 4.0 (Server und Workstation). Windows 2000 (Server und Workstation). Erstellung, Review und Freigabe von Dokumenten konform zu internen und regulatorischen Vorgaben. Vorbereitungen für interne und externe Audits. Vorbereitung ...

5

Referenzen - IT Consulting Kojek

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Eine Auswahl von Kunden, bei denen erfolgreich Projekte abgewickelt wurden:. Abbott GmbH and Co. KG, Ludwigshafen. AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG, Wiesbaden. Astellas Pharma Ltd., Chertsey, UK. BASF AG, Ludwigshafen. Bayer AG, Leverkusen. Synthes GmbH, Tuttlingen. Robert Bosch GmbH, Ansbach. COMPAREX GmbH, Mannheim. Deutsche Bank, Frankfurt / Düsseldorf. Disetronic Medical Systems AG, Burgdorf, Schweiz. Eckert and Ziegler AG, Berlin. Generale de Banque, Brüssel. Heidelberger Cement AG, Heidelberg.

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2016년 거제지역자활센터 결산 공고. 2016년 후원금품 수입, 사용 결과 공고. 2017년 거제지역자활센터 예산 공고.

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