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冠宇商贸-新闻中心-《药品经营质量管理规范》修订内容解读
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联 系 人 王赫宇. 但随着我国经济与社会的快速发展，现行GSP已不能适应药品流通发展和药品监管工作要求，主要表现在 一是与 药品管理法 等法律法规以及有关监管政策存在不一致的地方 二是一些规定已不能适应药品流通发展的状况，如购销模式的改变、企业管理技术和物流业的发展等 三是不能适应药品市场监管新的发展需要，如对购销渠道的规范管理、储存温湿度的控制、高风险品种的市场监管、电子监管的要求等 四是GSP的标准总体上已不适应药品许可管理要求，落后于推进产业发展的目标，降低了市场准入的标准，不利于保证药品安全。 尤其是 国家药品安全“十二五”规划 、 “十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案 等一系列重要文件的发布，对药品流通改革提出了更明确的要求，现行GSP已不能适应医改工作的发展和药品监管工作的需要，修订十分必要。 三 与医改“十二五”规划及药品安全“十二五”规划等新政策紧密衔接. 为配合药品安全“十二五”规划对执业药师配备的要求，新修订GSP规定了药品零售企业的法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格 企业应当按国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。 联 系 人 王赫宇.
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