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Laboratorio della Musa è una società di consulting ed assistenza regolatoria nel settore Farmaceutico e Salutistico. Il management della società possiede elevate competenze specifiche nei settori della Normativa Sanitaria e Farmaceutica e nel settore Affari Regolatori del farmaceutico, nutraceutico, cosmetico e medical device, avendo per anni sviluppato e curato varie linee di prodotti, sia farmaceutiche che nutraceutiche, attualmente in commercio in Italia e nel mondo. Cosmetici e dermocosmetici;.

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Laboratorio della Musa è una società di consulting ed assistenza regolatoria nel settore Farmaceutico e Salutistico. Il management della società possiede elevate competenze specifiche nei settori della Normativa Sanitaria e Farmaceutica e nel settore Affari Regolatori del farmaceutico, nutraceutico, cosmetico e medical device, avendo per anni sviluppato e curato varie linee di prodotti, sia farmaceutiche che nutraceutiche, attualmente in commercio in Italia e nel mondo. Cosmetici e dermocosmetici;.

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1 regolatorio

2 farmacoviglianza

3 medical devices

4 nutraceutici

5 cosmetici

6 redability test

7 audits

8 certificazioni

9 contatti

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regolatorio,farmacoviglianza,medical devices,nutraceutici,cosmetici,redability test,audits,certificazioni,contatti,dove siamo,laboratorio della musa,medical devices;,nutraceutici;,alimenti funzionali;,galenici preconfezionati

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Laboratorio della Musa è una società di consulting ed assistenza regolatoria nel settore Farmaceutico e Salutistico. Il management della società possiede elevate competenze specifiche nei settori della Normativa Sanitaria e Farmaceutica e nel settore Affari Regolatori del farmaceutico, nutraceutico, cosmetico e medical device, avendo per anni sviluppato e curato varie linee di prodotti, sia farmaceutiche che nutraceutiche, attualmente in commercio in Italia e nel mondo. Cosmetici e dermocosmetici;.

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TEST DI LEGGIBILITA' DEI FOGLIETTI ILLUSTRATIVI. In conformità alle recenti disposizioni in merito, che riportiamo in basso, siamo in gradi di offrire il servizio necessario ad adempiere a quanto richiesto dalla normativa:. Valutazione e revisione del foglio illustrativo (PIL) attuale;. Adattamento del foglio illustrativo (PIL) al format QRD;. Redazione del protocollo ;. Esecuzione del Readability Test ;. Redazione del Report finale. Etichettatura e Foglio Illustrativo. In particolare agli artt. 77, ...

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Audit interno in accordo alle GVP (Audit di sistema, Audit di Follow- up, ecc.). Due Diligence su dossier di medicinali con report secondo modello interno. Audit interno su gestione del manuale della qualità;. Audit ai fornitori del prodotto finito.

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Benvenuti nella pagina delle nostre certificazioni, divise per sezioni:.

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http://www.ldmsrl.org/regolatorio.html

Servizi di consulenza nel campo del Regolatorio Farmaceutico, ed in particolare:. Consulenza ed aggiornamento relativamente alle normative in materia farmaceutica e sanitaria;. Gestione del front-end AIFA in supporto alla azienda relativamente allo stato regolatorio delle suddette AIC presso l’Agenzia italiana del farmaco. Redazione e gestione rinnovi delle AIC;. Redazione e gestione delle variazioni di tipo I e II;. Preparazione e gestione delle variazioni del prezzo di vendita al pubblico;.

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http://www.ldmsrl.org/cosmetici.html

Servizi di consulenza nel campo dei Cosmetici e Dermocosmetici, ed in particolare:. Brainstorming, confronto e valutazione su nuovi progetti, prodotti e/o formulazioni, condotti ovviamente su una base assolutamente confidenziale;. Consulenza generale sulla normativa attualmente in vigore in Italia ed all’estero;. Formazione ed aggiornamento, relativo alle normative regolatorie inerenti ed i suoi aspetti legali al personale addetto;. Sviluppo di formulazioni originali e dedicate;.

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Viale Dante Alighieri 98 - 24058 Romano di Lombardia (BG). Tel: 39 0363.910393 - info@ldmsrl.com.

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