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Co to jest wyrób medyczny? Opierając się na definicji zawartej w dyrektywie 93/43/EEC, wyrób medyczny to:. Narzędzie, przyrząd, aparat, sprzęt, materiał lub inny artykuł stosowany samodzielnie lub w połączeniu, włączając oprogramowanie niezbędne do właściwego stosowania wyrobu, przeznaczone przez wytwórcę do stosowania u ludzi w celu:. Diagnozowania, zapobiegania, monitorowania, leczenia lub łagodzenia przebiegu chorób,. Jako polska jednostka notyfikowana. O numerze 2274 certyfikujemy wyroby medyczne na ...
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