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薯蓣皂苷元的提取与鉴别 - 新闻中心 - 南京景竹生物科技有限公司—医药原料、天然有效成分单体的现代化植物原料药提取企业
http://www.nanjingjingzhu.com/2014/news_0819/37.html
您的位置 首页 - 新闻中心. 发布时间 2014-08-19 11:06:38 点击次数. 薯蓣皂苷元 Diosgenin 是一种甾体皂苷元，分子式 C. 分子量414.61，为白色结晶，mp204 207 ， 25D-129.3 CHCl. 目前，是制造多种甾体药物如口服避孕药 I号，II号避孕药片 和甾体激素 如可的松 等的重要原料。 在植物界主要分布在薯蓣科薯蓣属 Dioscorea 植物中，我国的薯蓣属植物有80余种，其中只有薯蓣根茎组 Stenophora 的17种、I亚种及一变种才含有甾体皂苷元，其它则含有多量淀粉，无皂苷元。 已用于生产的主要有盾叶薯蓣 D.Zingiberensis C. H. Wright ，穿龙薯蓣 D.nipponica Makino ，黄山药 D.panthaica prain et Burkil ,紫黄姜(D.nipponica Makinovar rosthani prain et Burk)等。 注一 检查薯蓣皂苷元是否提尽，可用李伯曼反应，参考实验二“注三”项下。 注二 回收石油醚的方法见实验一“注四”项下。 1 熔点测定 204 209.
中药提取物委托加工被叫停 行业早有准备 - 新闻中心 - 南京景竹生物科技有限公司—医药原料、天然有效成分单体的现代化植物原料药提取企业
http://www.nanjingjingzhu.com/2014/news_0926/40.html
您的位置 首页 - 新闻中心. 发布时间 2014-09-26 09:56:29 点击次数. 下发的 关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知 下称 通知 中明确了三方面重点内容 一是中成药生产企业必须要有自己的提取车间及相应的生产能力 二是停止中药提取的委托加工审批 已经批准的，可延续至2015年12月31日 三是中药提取物不再按批准文号管理。 CFDA药化监管司相关负责人对 通知 进行解读时指出，当前中药提取及中药提取物监管中存在一些突出问题，主要表现为 一是一些中成药企业不具备提取能力，购买非法提取物生产药品，质量难以保障。 同时，主管部门将停止中药提取物委托加工的审批，自2016年1月1日起，凡不具备中药提取能力的中成药生产企业，一律停止相应品种的生产 对中药提取物生产企业一律不予核发 药品生产许可证 和 药品GMP证书 ，对中药提取物将不再按批准文号管理 按新药批准的中药有效成分和有效部位除外。 地址 江苏省南京市麒麟东路199号 电话 025-66773082, 13626109286.
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