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Pharm Stat-DM news: 20110112 European Medicines Agency opens public discussion on need for active control in clinical trials
http://ph-statdm-news.blogspot.com/2011/01/20110112-european-medicines-agency.html
Regulatory information links on new drug development ; study designing, planning and statistics. 水曜日, 1月 12, 0023. 20110112 European Medicines Agency opens public discussion on need for active control in clinical trials. Http:/ www.ema.europa.eu/ema/doc index.jsp? WebContentId=WC500100710&murl=menus/news and events/news and events.jsp&mid=0b01ac058009a3dc. 20110106 FDA draft guidance Electronic Source Doc. 20110112 European Medicines Agency opens public di. EMEA Inspection What's New. FDA CBER What's New.
Pharm Stat-DM news: 9月 2010
http://ph-statdm-news.blogspot.com/2010_09_01_archive.html
Regulatory information links on new drug development ; study designing, planning and statistics. 水曜日, 9月 22, 0022. 20100920 EMA Guideline on missing data in confirmatory clinical trials , adopted. 20/09/2010 Scientific guideline: Guideline on missing data in confirmatory clinical trials , adopted. Http:/ www.ema.europa.eu/docs/en GB/document library/Scientific guideline/2010/09/WC500096793.pdf. 20100920 EMA Guideline on missing data in confirma. EMEA Inspection What's New. FDA CBER What's New.
Pharm Stat-DM news: 20110217 FDA guidance DRAFT: Clinical Pharmacogenomics: Premarketing Evaluation in Early Phase Clinical Studies
http://ph-statdm-news.blogspot.com/2011/04/20110217-fda-guidance-draft-clinical.html
Regulatory information links on new drug development ; study designing, planning and statistics. 金曜日, 4月 08, 0023. 20110217 FDA guidance DRAFT: Clinical Pharmacogenomics: Premarketing Evaluation in Early Phase Clinical Studies. Clinical Pharmacogenomics: Premarketing Evaluation in Early Phase Clinical Studies (PDF - 531KB). Http:/ www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM243702.pdf. I think everything composed was actually very logical. However, what about this?
Pharm Stat-DM news: 12月 2010
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Regulatory information links on new drug development ; study designing, planning and statistics. 水曜日, 12月 15, 0022. Http:/ wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T101215I0010.pdf. とりまとめましたので、下記に留意の上、製造販売承認申請に当たって参考とするよう、貴. １． 評価指標とは、承認申請資料の収集やその審査の迅速化等の観点から、製品の評価に. おいて着目すべき事項（評価項目）を示すものである。評価指標は、法的な基準という. ２． 個々の製品の承認申請に当たって必要な資料・データを収集する際は、評価指標に示. EMEA Inspection What's New. FDA CBER What's New. FDA CDER What's New. Folding@home aki-homework team rank. Http:/ www.amazon.co.jp/.
Pharm Stat-DM news: 20110117 MHLW 新医薬品の総審査期間短縮に向けた申請に係るCTDのフォーマットについて
http://ph-statdm-news.blogspot.com/2011/01/20110117-mhlw-ctd.html
Regulatory information links on new drug development ; study designing, planning and statistics. 水曜日, 1月 19, 0023. 新医薬品の総審査期間短縮に向けた申請に係るCTDのフォーマットについて（平成23年１月17日 事務連絡）(PDF,236KB)【医薬食品局審査管理課 薬事法関係】. Http:/ wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T110119I0010.pdf. 20110106 FDA draft guidance Electronic Source Doc. 20110112 European Medicines Agency opens public di. EMEA Inspection What's New. FDA CBER What's New. FDA CDER What's New. Folding@home aki-homework team rank. Http:/ www.amazon.co.jp/.
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Regulatory information links on new drug development ; study designing, planning and statistics. 金曜日, 4月 08, 0023. 20110217 FDA guidance DRAFT: Clinical Pharmacogenomics: Premarketing Evaluation in Early Phase Clinical Studies. Clinical Pharmacogenomics: Premarketing Evaluation in Early Phase Clinical Studies (PDF - 531KB). Http:/ www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM243702.pdf. 20110331 FDA guidance: Postmarketing Studies and Clinical Trials. 金曜日, 4月 01, 0023.
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P & H Steuerberatungsgesellschaft mbH
P and H Steuerberatungsgesellschaft mbH. Steuerberater, Dipl. Kfm. (FH) Andreas Plenter,. Steuerberater, Dipl.-Finw. (FH) Thorsten Hiltmann. Tel: 0 49 41 / 81 51. Fax: 0 49 41 / 98 90 16. E-Mail: info@ph-steuer.de.
