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시설등록 사전신고 및 시설등록. 외국에서 수입되는 식·약품을 통해 발생될 수 있는 테러의 위협으로부터 자국민을 보호하기 위해 2002년 6월 12일 제정된 공공 보건 안전 및 바이오 테러리즘 대응 법률(The Bio-Terrorism Act)에 따라 2003년 12월 12일부터 미국에서. 소비될 목적의 식품 반입시 미국 식약청 FDA에 사전 통보하는 것을 말한다. 단, 2004년 8월 11일 도착 분까지 유예기간을 적용하며 8월 12일 부터 본격 시행된다. 1 과일, 채소, 생선 및 해산물. 3 식품 또는 식품재료로 사용하는 비가공 농산물. 4 동물용 사료 (애완동물 먹이 포함). 5 식품 및 사료의 첨가물. 6 식이 보조제 및 식이 재료. 8 음료 (주류 및 생수 포함). 9 살아있는 식용 동물. 10 제빵 또는 과자 종류. 이는 미국의 식약청 FDA가 정의한 사전신고 대상 수입식품이며, 규제 대상이 되는 모든 식품의 수입에 대하여는 사전신고를 하여야 한다고 규정하고 있다.
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Food and Drug Administration)는 대중의 건강과 안전을 보호 하기 위해 과학적인 근거를 바탕으로 법을 집행할 권한을 가진 미연방국이며 한국의 식품의약안정청과 비교된다. 그 하는 역할은 인간과 동물 약품, 생물제재, 의료용구, 식품,화장품과 방사능 방출제품 등에 대한 안전성과 효능을 입증하여 대중의 건강을 보호하는 책임을 진다. FDA는 또한 식품이나 의약품들을 좀 더 효과적이고 안전하게 만들 빠른 개혁을 지원 함으로서 대중의 건강을 발전시킬 책임이 있으며 건강을 증진시키기 위해 대중이 사용하고자 하는 식품이나 의약품들에 대한 과학적인 근거와 정확한 정보를 얻을 수 있도록 도울 책임을 가진다. 미국으로 수출을 하려면 거의 모든 제품들이 FDA를 거쳐야 하는 일이 많은데 FDA의 심사규정과 절차를 정확히 알지 못하여 제품의 수출 시 통관을 못하고 억류(Detention)되어, 뜻하지 않은 손해를 입는 경우가 많이 있다.
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Style="display: none; margin-left: 0px". 공장등록 및 공정과정등록(FCE and SID). FCE and SID 설명 자료 *. 저산성식품(PH 4.6이상, 수분활성도 0.85이상)과 산성식품(PH 4.6이하, 수분활성도 0.85이상): 병조림, 통조림,파우치에 든 식품, 쥬스류 등 이러한 식품은 시판되기전에 공장시설을 등록하여 FCE번호를 부여 받아야 하며, 제조공정도 정확하게 기록하여 등록(SID)하여야 합니다. 이 규정은 CFR(Code of Federal Regulations,) Title 21 Parts 108, 113 그리고 114에 있습니다. 이 규정의 목적은 박테리아와 그것의 독소로 부터의 안전성을 확보하기 위함입니다. 이것은 오직 적절한 제조공정, 통제관리 그리고 적절한 제조방법, 즉 적절한 온도에서 충분한 시간동안 조리하고, 적절하게 음식을 산성화시키고 수분활성도를 제어함으로서만 가능합니다.
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