杭州启德生物技术有限公司是一家在快速诊断领域内具有十年以上的胶体金，荧光定量，PCR 试剂开发经验的专家组成，公司在诊断试剂的原料，研发，技术，生产，注册，管理，QA ,QC，CE注册 ,体系考核具有丰富的经验。 可以提供早孕检测系列，毒品检测系列，传染病检测系列，心肌检测系列，炎症检测系列，食品安全检测系列，PCR 前处理试剂，微量核酸蛋白检测仪，胶体金生产设备等OEM ，ODM 定制技术服务。 地址 杭州市西湖区三墩镇金蓬街366号1幢东4楼 电话 15990171143.
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2016年体外诊断试剂市场会如何发展？ - 新闻动态 - 杭州启德生物技术有限公司
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据CFDA统计，我国体外诊断试剂市场上这七种乱象大量存在 生产、销售、使用未取得医疗器械注册证的体外诊断试剂 生产、销售或赠送、使用无产品注册证书的校准品、质控品 体外诊断试剂与不匹配的诊断仪器配合使用 擅自将定性检测改为定量检测 使用过期失效的体外诊断试剂 无证经营体外诊断试剂 体外诊断试剂冷链无法保障。 4月7日，CFDA发布了 体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案 和 体外诊断试剂抽验工作方案 ，要求从今年4月起至10月，在全国范围内规范体外诊断试剂生产、经营和使用秩序，严厉打击违法违规行为，掀起了医疗器械行业整治的又一轮监管风暴。 此次整治工作中，CFDA提出了八项整治措施 开展风险排查 开展专项整治 开展质量调查 开展专题调研 开展 体外诊断试剂质量万里行 活动 开展专项培训 组织查办案件 建立长效机制。 地址 杭州市西湖区三墩镇金蓬街366号1幢东4楼 电话 15990171143.
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样品垫 - 杭州启德生物技术有限公司
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