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Solvictor Pharm (索维科) 是荷兰著名医药咨询公司DADA Consultancy BV (DADA) 的中国区代理。 对于制剂产品想要在欧洲获得Marketing Authorization(MA,市场授权)，可以使用多种程序如 Centralized Procedure (CP, 集中式申请)，Mutual Recognition Procedures (MRP, 互认协议)，Decentralized Procedures (DCP，分散式申请) 以及National Procedures(NP，单国申请)。 同时，对于已经被EP收录的原料药，可以将完成的原料药主文件 DMF 递交给EDQM (European Directory for the Quality of Medicines and Healthcare)，申请该原料药的欧洲药典适用性证书 也就是CEP，Certification of suitability of European Pharmacopoeia monographs /COS，Certificate of Suitability。
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Solvictor Pharm (索维科) 致力于中国医药企业的API，成品制剂以及制剂技术的国际化市场推进。 针对原料药进口欧洲，可以提供如下服务 欧洲药品主文件 EDMF 资料的编写、欧洲药典适用性证书 CEP/COS 的申请、杂质分布评估等。 成功经验 作为一家具有30年经验的欧洲注册代理公司，为客户成功编写、申报、递交且获得批准的制剂产品已达到500个以上 完成了1300多份在产品递交资料中需提供的专家报告、综述及质量总体概述 编写、预审评、递交的原料DMF资料也达到了上百份 同时拥有丰富的原料药CEP/COS申报经验。 What's New: Drugs RSS Feed. New and Generic Drug Approvals. FDA Drug Safety Communication: FDA warns about serious risks and death when combining opioid pain or cough medicines with benzodiazepines; requires its strongest warning.
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