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Manufacturer
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Retailers can be manufacturers - and - nearly every manufacturer is also a retailer. The requirements in legal situation makes no clear difference between dealers and manufacturers. In reality It is not less difficult, because the borders are more and more blurred. Nearly every manufacturer is active as an OEM-developer or has OEM-partners. In close cooperation with you consulting and more integrates the OEM-partnerships in your quality system or performs initial assessments of potential partners for you.
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Carrier
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Equal justice for all? Also, the users of medical devices and IvD are affected by the current legal situation. Consulting and more has been committed to provide its customers in this area. Therefore, we are committed to not only the association's work (fbmt and ASPA), but also provide consulting and training services. 2016 by Jörg Stockhardt - consulting and more - website by textpuls.
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Hersteller
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Händler können Hersteller sein - und - fast jeder Hersteller ist auch Händler. Die Rechtslage zieht keine klare Grenze in den Anforderungen zwischen Händlern und Herstellern. Die Realität macht das aber auch schwer möglich, da die Grenzen immer mehr verwischen. Fast jeder Hersteller betätigt sich auch als OEM-Hersteller oder hat wiederum OEM-Partner. Consulting and more integriert mit Ihnen diese Partnerships in Ihr QM-System oder führt Erstbewertungen gewünschter Partner für Sie durch.
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Kontakt
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Referenzen
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Kurze Darstellung von Beratungsprojekten. Sicherlich interessiert Sie die Art der bereits durchgeführten oder begonnenen Beratungs-Projekte von consulting and more. Hier kurz und in Auszügen einige Projekte - selbstverständlich sind die aufgeführten Kunden mit der Veröffentlichung einverstanden:. AdnaGen AG, Hannover-Langenhagen:. AESKUDIAGNOSTICS GmbH, Wendelsheim:. DiaSorin Deutschland GmbH, Dietzenbach:. BIT Analytical Instruments GmbH, Schwalbach:. Umsetzung des Risikomanagements nach ISO 14971:2000 ...
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Training
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Sometimes it surely is worthwhile to develop your own competence instead of buying it. consulting and more a broad training portfolio according to this topic. Place, time and procedure are of course flexible parameters, which we fully crop on your needs. Our partners organize year-round training seminars around all important topics such as documentation in the development, implementation of hygiene regulations in a health plan, risk management and many more conducted by consulting and more. Most effectiv...
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Consulting
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Consulting - a question of confidence! Our task is to satisfy your confidence. The sureness to fulfill the given requirements is based on a number of years with experience in all aspects of our service portfolio. We advise you in sub-processes as safe and routined, as we plan and carry out complete projects. Us, we organize the entire performance for you! 2016 by Jörg Stockhardt - consulting and more - website by textpuls.
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Partner
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Wo aber die Fähigkeit zur Gemeinschaft im Menschen fehlt, da fehlt auch die Freundschaft. Wenn Sie wirklich keine Zeit haben Ihre Prozesse oder Anlagen selbst zu validieren, können wir das im Team mit der IMS. Damit das Risikomanagement und der Content’ Ihres Qualitätsmanagement besser von Ihrem Rechner unterstützt wird. Der Medizintechniker bei den Leistungserbringern braucht eine starke Stütze durch einen Verband. Die interne Organisation kann noch so gut sein, wenn’s von außen keiner merkt ti’s.
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Betreiber
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Gleiches Recht für alle? Auch die Anwender von Medizinprodukten und IvD sind von der aktuellen Rechtslage betroffen. Consulting and more hat es sich zur Aufgabe gemacht, seine Kunden auch in diesem Bereich zu unterstützen. Daher engagieren wir uns nicht nur in der Verbandsarbeit(fbmt und ASPA), sondern bieten auch hier Beratungs- und Bildungsleistungen an. 2016 by Jörg Stockhardt - consulting and more - website by textpuls.
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Documentation
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Technical Documentation for Medical Devices and In Vitro Diagnostic Medical Devices. No CE-Marking without Technical Documentation! Well established devices in the market do not need any further documentation. This opinion and nearly similar comments on only small documentation tasks for Grandfather Products are well known in the market. Unfortunately it is not possible to find this circumstance in the European Directives or national laws! The language of the Documentation. This definition does not exist!
