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国家食品药品监督管理总局办公厅关于无菌药品通过新修订药品GMP认证情况的通报 - 深圳市图永医药科技有限公司
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深圳市图永医药科技有限公司 Tech For You. 按无菌药品四个主要剂型进行分析，大容量注射剂共有337家生产企业，目前已通过92家，占该剂型企业总数的27.3 粉针剂共有215家生产企业，目前已通过48家，占该剂型企业总数的22.3 冻干粉针剂共有396家生产企业，目前已通过77家，占该剂型企业总数的19.4 小容量注射剂共有690家生产企业，目前已通过115家，占该剂型企业总数的16.7。 国家基本药物目录 2012版 中有171个无菌药品品种，已通过认证的企业可生产141种，占比为82.5 临床常用的无菌药品品种有563个，已通过认证的企业可生产352个，占比为62.5。 各地应引导企业理性看待新修订药品GMP认证的时限，对于年底前已提出申请但没有通过认证检查的无菌药品生产企业，到期后企业先停产，认证通过后即可正常生产销售 认真贯彻落实原国家食品药品监督管理局、国家发展改革委、工业和信息化部、原卫生部 关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知 国食药监安 2012 376号 确定的各项政策措施，鼓励有条件的企业积极改造，早日通过认证。
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