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Validtime EngineeringValidierung, Qualifizierung, GxP, Beratung, Schulung, uvm. Qualität ist unser Antrieb
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Validierung - Qualifizierung - Beratung - Schulung - Auditierung - Qualitätsmanagement.
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Validierung - Qualifizierung - Beratung - Schulung - Auditierung - Qualitätsmanagement. Formulierung der Anforderungen an das System auf Basis des Prozesses / der geforderten Produktqualität. Planung / Umsetzung der Anforderungen -interdisziplinär-. Benutzeranforderungen, Spezifikationen, Risikoanalyse, IQ-, OQ-, PQ- Pläne und Berichte, Traceabilitymatrix. Prozessanalyse, Ermittlung prozess- und qualitätskritischer Parameter, Konzentration auf GxP-relevante Fakten und Eigenschaften.
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Validierung - Qualifizierung - Beratung - Schulung - Auditierung - Qualitätsmanagement. Periodische Überprüfung validierter Systeme. Bei sämtlichen Produktionsanlagen und Ausrüstungsgegenstände sollte in festgelegten Intervallen überprüft und bewertet werden, ob der validierte Zustand noch gegeben ist. Aufgrund von Verschleiß, Reparaturen oder Änderungen kann die Möglichkeit bestehen, dass der validierte Zustand unbemerkt nicht mehr gegeben ist. Um die...
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Validierung - Qualifizierung - Beratung - Schulung - Auditierung - Qualitätsmanagement. Derzeit sind wir mit einem Team von Validierungsingenieuren dabei, einen Technikums-Neubau mit Reinräumen, Reaktoren, Trocknern und Zentrifugen zur Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen zu qualifizieren. Die Anlagen sowie die Nebenanlagen und Mediensysteme werden über eine Prozessleittechnik gesteuert die ebenfalls gemäß den gültigen GMP-Regularien validiert wurde.
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Validierung - Qualifizierung - Beratung - Schulung - Auditierung - Qualitätsmanagement. Computervalidierung bzw. die Validierung computerisierter System ist heute elementarer Bestandteil bei Validierungsprojekten in pharmazeutischen Unternehmen. Die meisten dort eingesetzten Systeme werden über computergestützte Steuerungen bedient und überwacht. Im Rahmen der Validierung wird der dokumentierte Nachweis. Von zentraler Bedeutung bei der Validierung von Computersystemen sind die Datensicher...
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Validierung - Qualifizierung - Beratung - Schulung - Auditierung - Qualitätsmanagement. VALIDTIME ENGINEERING Validierungs GmbH. Heißt Sie auf unserer neuen Website willkommen. Qualität ist unser Antrieb.
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