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医疗设备MDD指令-上海欧宇信息科技有限公司
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4008082311 / 021-51978253 / 51978251 / 60526729. 1有源植入性医疗器械指令 AIMD， 90 335 EEC ，适用于心脏起搏器，可植入的胰岛素泵等有源植入性医疗器械。 3医疗器械指令 Medical Devices Direc-tive，93 42 EEC ，适用范围很广，包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械，如无源性医疗器械 敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等 以及有源性医疗器械，如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。 器械设计制造和包装应有利于第一条 2 A D多规定的各项功能的发挥。 医疗器械指令附录九中详定18条规则，按医疗产品的危险程度，将产品分为 类、 a类、 b类、 类。 改变体液成分 II a II b类. 一些伤口敷料 II a II b类. 规则14、避孕用具 避孕套、子宫帽 II b类 II b/III类 (子宫内避孕器 III类). 规则17、利用动物组织的器械 生物 心脏瓣膜、肠线、胶原 III类. 肌肉刺激器、电钻、皮肤光疗机、助听器 一一种潜在危险方式工作的 II b类.
防爆认证-上海欧宇信息科技有限公司
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4008082311 / 021-51978253 / 51978251 / 60526729. 1994年3月23日，欧洲委员会采用了“潜在爆炸环境用的设备及保护系统”(94 9 EC)指令。 该指令是通常称之为ATEX 100A的“新方法” 指令，即现行的ATEX防爆指令。 它是以法语“Atmosphere Explosible”命名的。 2) 预期被用于潜在爆炸性环境 空气混合物 并且. 1) 1类 Category 1 — 非常高的防护水平. 2) 2类 Category 2 — 高防护水平. 3) 3类 Category 3 — 正常的防护水平. 1D类设备 2D 类设备 3D类设备. 这些要求为公民提供一个很高水平的保护,并且由”协调标准”给出技术实施方法。 ATEX 1999/92/EC与ATEX 94/9/EC指令并行，是一个涉及改进处于潜在爆炸性危险环境的工人健康和安全保护的最低要求(1999/92/EC) 指令。 基于潜在的危险、欧洲法规的要求，ATEX 1999 92 EC(也称作ATEX 137)，规定了改进处于潜在爆炸性危险环境的工人健康和安全保护的最低要求。
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压力设备PED指令-上海欧宇信息科技有限公司
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4008082311 / 021-51978253 / 51978251 / 60526729. 1985年5月7日欧洲理事会决议 消除贸易技术壁垒必须实行新方法 NEW APPROACH。 为防止指令的频繁修订和指令的繁殖滋生，新方法必须是用一个单一的“指令” DIRECTIVE 来覆盖为数众多的产品。 考虑到成员国现行有关压力设备的监察规程或法律 REGULATION或LAWS 相互接近的可能性，作为消除贸易技术壁垒的尝试和试点，在小范围内起草了一个“简单压力容器指令” SIMPLE PRESSURE VESSEL DIRECTIVE ，并邀请ASME参加草案的讨论。 其后，基于87/404/EEC的试行经验，正式起草了一个能覆盖多种压力设备的“压力设备指令” (PRESSURE VESSEL DIRECTIVE, 简称PED)。 这个指令在1997年2月4日被欧洲协调委员会 CONCILATION COMMITTEE 批准，1997年5月29日最终被欧洲议会主席J.M.GIL ROBLES批准，指令号97/23/EC，于1999年11月29日生效。
个人防护产品PPE指令-上海欧宇信息科技有限公司
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4008082311 / 021-51978253 / 51978251 / 60526729. 个人防护指令 Personal Protective Equipment 89/686/EEC, PPE是personal protective equipment 的简写，指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具。 21 无危险和其他“内在的”有害因素. 个人防护指令 Personal Protective Equipment 89/686/EEC, 个人防护产品系指 任何提供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或吃用的装置或器具。 客户服务热线 4008082311 / 021-51978253 / 51978251 / 60526729 传 真 021-51978251 邮 箱 sunny@ovitest.com.
低压电气LVD&EMC指令-上海欧宇信息科技有限公司
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4008082311 / 021-51978253 / 51978251 / 60526729. 本文将介绍欧联最新版本的低电压指令及说明如何满足新指令的要求，重点将放在包含测试报告的 CE 技术文件的要求，以协助厂商因应 LVD 指令。 LVD 适用于所有本身功能使用电压范围在交流 50 1000V ，直流 75 1500V 的电机产品，这个定义系指指令的适用范围，而不是指令适用的限制 ( 例如，在使用交流 230V 的计算机中，直流 12V 的电路所造成的危险也受 LVD 的规范 )。 LVD 适用于提供给消费者和工业使用的产品，如果是工业用设备，指令也涵盖了制造商本身使用的产品 ( 例如 : 测试设备 )。 LVD 的 CE 体制与 EMC 指令类似，所有在适用范围内的产品都必须有 CE 标志，而且必须有制造商的代表或进口商所签署的符合声明书。 简单的自我宣告并不足以确定产品是安全的 ( 安全 被定义成不会造成人员或家畜的死伤及财务的损害 ) ，基于这个原因， LVD 的声明需要有技术文件档案的支持来证明。 调和标准会定期地发表在 EC 的官方公报 (Official Journal)。
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