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KEYWORDS
1 生物制药
2 洁净室
3 净化
4 湿度
5 温度
6 空调
7 药品
8 保健品
9 医院
10 医疗
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设置气锁间的目的是在人员或物 料出入其间时,对气流进行控制,气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分,生物制药的洁净厂房的基本特征 是必须以尘粒和微生物为环境控制对象,生物制药洁净厂房污染控制 污染源控制,散播过程控制,交叉污 染控制,是的室内 空气保持一个良好的环境,它具有600 的耐火性能,耐火等级达到a级,它的芯材是不可以燃烧的岩棉,如有防腐、防锈工程,其表面材料可改 用不锈钢板面,手工企口岩棉板 手工岩棉板两面可采用彩涂板、镀锌、不锈钢等净化特定材质,四周采用镀锌板冷拉型框架或塑钢 框,2 新风量大
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生物制药厂房 生物制药车间 生物制药车间净化 1、生物制药工厂设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高。 洁净区 Clean Area 需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间 区域 ,其建筑结构、装备及其使用均具有防 止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。 气锁间 Air Lock 设置于两个或数个房间之间 如不同洁净度级别的房间之间 的具有两扇或多扇门的隔离空间。 洁净室的温度 在无特殊要求下,在18 26度,相对湿度控制在45% 65%。 医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染药品,却 毫不影响洁净度检测,所以我们说 GMP需要空气净化技术,而空气净化技术不代表GMP 洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。 不熟悉药品生产工艺和过程,不了解造 成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握清除污染物质的方法和评价标准 GMP技术改造医药厂房工程普遍存在以下情况 正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,最 终出现了有的药厂投入巨资改造后,药品质量并未明显提高。 药品房厂 保健品房厂 电子洁净 药品洁净 电子厂房净化 净化车间...

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