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我国出台《医疗器械召回管理办法（试行）》 - 新闻中心 - 深圳市易道易投资发展有限公司
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为逐步建立健全符合我国监管实际的医疗器械召回制度， 医疗器械召回管理办法 试行 以下简称 办法 已于近日出台，. 在医疗器械召回的监管体制方面， 办法 第八条具体规定了医疗器械召回以省级食品药品监管局 药品监管局 为主的监管体制。 在召回的分级与分类方面， 办法 第十三条根据医疗器械缺陷的严重程度由高到低的顺序，将召回分为三级 同时，将医疗器械召回分为主动召回与责令召回两类，并设立 主动召回 和 责令召回 两章分别规定了医疗器械的实施程序及监督管理等具体内容。 办法 明确规定了医疗器械召回的定义及召回产品的处理方式，在对 医疗器械召回 的定义中，除了强调产品存在缺陷外，还突出了医疗器械召回，不仅可以收回产品，还可以采取警示、检查、修理、重新标签、修改说明书、软件升级、替换等方式消除缺陷 详细规定了医疗器械召回后的产品处理措施。 点击数: ] [ 打印本网页.
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