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美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA。 根据美国国会通过的 2002年公共健康安全和生物恐怖预备应对法 简称 生物恐怖法 ，自 2003年 12月 12日起，规定所有外国向美国出口医疗器械、食品(和动物食品)等产品的公司必须在美国食品及药物管理局 FDA 注册登记。 根据该法律，还规定外国厂家(设施)在 FDA登记注册时，必须指定一个 美国代理商 (US Agent) ，该美国代理商必须在美国居住或在美国境内有经营办公场所。 食品和药品管理局(Food and Drug Administration，FDA)隶属于美国国务院保健与服务部 (U S Department Of Health and Human Services)的公共健康服务署(Public Health Service)，负责美国所有有关食品，药品，化妆品及辐射性仪器的管理，它也是美国最早的消费者保护机构，10,000多名员工，管理着每年约1兆美元市场的制造、进口、运送和储藏，所管辖的动物、食物与药品制造业者超过12万家，其中以食品制造业者最多，约5万家。 产品入市前通告(510(K...

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卫生部等6部门联合印发 高值医用耗材集中采购工作规范 试行 . YY 1074-2002 外科植入物 不锈钢产品点蚀电位. YY 0459-2003 外科植入物- 丙烯酸类树脂骨水泥. YY 0342-2002 外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的. YY 0340-2002 外科植入物 基本原则. 美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA。 根据美国国会通过的 2002年公共健康安全和生物恐怖预备应对法 简称 生物恐怖法 ，自 2003年 12月 12日起，规定所有外国向美国出口医疗器械、食品(和动物食品)等产品的. 国家食品药品监督管理局发布公告，YY 0054-2010 血液透析设备 等96项医疗器械行业标准已经审定通过，将于2012年6月1日起实施。 注册产品标准编制说明应包括下列内容 一 与人体接触的材料是否已在临床上应用过，其安全性、可靠性是否得到证明 二 引用或参照的相关标准和资料 三 管理类别确定的依据 四 产品概述及主要技术条款确定的依据 五 产品自测报告 六 其它需要说明的内容。 YY 1074-2002 外科植入物 不锈钢产品点蚀电位.

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卫生部等6部门联合印发 高值医用耗材集中采购工作规范 试行 . 互联网药品信息服务资格证书 沪 - 非经营性 - 2012-0011.

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目前常用的材料是超高分子量聚乙烯 UHMWPE ，钛合金，钴-铬合金 C. 医械e港APP征名 一字千金， 群 英逐 禄. 互联网药品信息服务资格证书 沪 - 非经营性 - 2012-0011.