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医疗器械经营企业许可证管理办法-天津中新药业集团股份有限公司医药公司-站群
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第三条经营第二类、第三类医疗器械应当持有 医疗器械经营企业许可证 ，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请 医疗器械经营企业许可证。 认为符合要求的，应当作出准予核发 医疗器械经营企业许可证 的决定，并在作出决定之日起10日内向申请人颁发 医疗器械经营企业许可证。 第十八条变更 医疗器械经营企业许可证 许可事项的，医疗器械经营企业应当填写 医疗器械经营企业许可证 变更申请书，并提交加盖本企业印章的 营业执照 和 医疗器械经营企业许可证 复印件。 变更质量管理人员的，应当同时提交新任质量管理人员的身份证、学历证书或者职称证书复印件 变更企业注册地址的，应当同时提交变更后地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明 变更经营范围的，应当同时提交拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明 变更仓库地址的，应当同时提交变更后仓库地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明。 补发的 医疗器械经营企业许可证 与原 医疗器械经营企业许可证 有效期相同。 一)涂改、倒卖、出租、出借 医疗器械经营企业许可证 或者以其他形式非法转让...
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