ACDIMA BioCenter Top Management. Mohammad Khalil, R.Ph, Ph. D. سعادة الدكتور محمد خليل. المدير التنفيذي لمركز أكديما. His Excellency Mr.Saleh Al Khlaiwi. Chair ACDIMA Board of Directors. معالي الأستاذ صالح الخليوي. رئيس مجلس إدارة أكديما. Click for weather forecast. Powered By : XYZScripts.com.
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ACDIMA BioCenter Top Management. Mohammad Khalil, R.Ph, Ph. D. سعادة الدكتور محمد خليل. المدير التنفيذي لمركز أكديما. His Excellency Mr.Saleh Al Khlaiwi. Chair ACDIMA Board of Directors. معالي الأستاذ صالح الخليوي. رئيس مجلس إدارة أكديما. Click for weather forecast. Powered By : XYZScripts.com.
Beratungen « PMK Pharma Consulting
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PMK bietet weltweite Beratung auf folgenden Gebieten:. Arzneimittelentwicklung, komplette Pläne oder einzelne Abschnitte auf jeder Stufe. Installation von KliFo-Systemen, SOPs für CROs in statu nascendi, einzelne SOPs (z.B. Drug Safety Reporting System, Annual Safety Report, mit Template), Datenmanagement und Biostatistik (weitere auf Anfrage). Installation und Audit von QS-Systemen (SOPs, Handbücher, GMP, GLP, GCP, Computersysteme) (mit Partnern). Vermittlung von geeigneten Prüfinstituten.
Elektronische Systeme und Kryptographie « PMK Pharma Consulting
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Elektronische Systeme und Kryptographie. Sicherheit und Validierung von EDV Systemen: die Bedeutung von 21 CFR Part 11. Dr Peter M. Kaiser. Allerdings entfallen so die lästige handschriftliche Eintragung ins CRF sowie die Doppeleingabe vom Papier-CRF durch Hilfskräfte. FDA Title 21 CFR Part 11. Folgendes ist auf den drei Seiten beschrieben:. Werden die Forderungen in den FDA-Definitionen. Zu eSignatur und digitaler Unterschrift ( 11.3b) berücksichtigt, sind die allgemeinen Kriterien der Authentizität...
Impressum « PMK Pharma Consulting
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Dr Peter M. Kaiser. Tel 05151-42201, Fax 05151-25964, mobile 0172-527 68 37. Dr rer. nat. Peter Michael Kaiser, Diplom-Chemiker. Jg. 1944, Studium der Chemie/Biochemie ab 1963. Diplom 1971; Promotion 1972. 10 Jahre Grundlagenforschung an der Universität Münster (Enzymologie, DNS/RNS-Struktur, Nucleosid-Virustatika). 11 Jahre Klinische Forschung in drei pharmazeutischen Firmen. PMK seit 1993: über 850 Audits von mehr als 200 Studien! Mitgliedschaften: GBM, DGE, DGPharMed, DGQ, DGGF, ACRP. Sämtliche Layout...
Systemvalidierung « PMK Pharma Consulting
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Folgerichtig steht ein sorgfältig ausgearbeiteter Validierungsplan am Anfang einer Systemvalidierung und bestimmt so den gesamten Prozeß der eigentlichen Validierung in all ihren Teilschritten. Meist wird dieser VMP genannt: Validation Master Plan, wenn es sich um größere, komplexe System handelt. Dann liegen unterhalb der Ebene des VMP einzelne VP = Validierungspläne für Teilsysteme. Ist das nicht der Fall, sollte man nicht jeden Validierungsplan als VMP bezeichnen. Schließlich und endlich muß auch die ...
Qualitätssicherung « PMK Pharma Consulting
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Qualitätssicherung in der klinischen Forschung. Bei PMK wird nach folgenden Richtlinien gearbeitet:. CPMP/ICH/135/95 (Topic E 6[R1]: ICH Guideline for GCP). CPMP/ICH/291/95 (Topic E 8: General Considerations for Clinical Trials). CPMP/ICH/377/95 (Topic E 2 A: Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting). CPMP/ICH/287/95 (Topic E 2 B: Clinical Safety Data Management for Expedited Reporting: Data Elements for Transmission of Individual Case Safe Reports). 3 Bekanntmac...
Audits « PMK Pharma Consulting
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Audits in der klinischen Forschung. PMK bietet folgende Auditmaßnahmen an (siehe auch SOPs):. Studiendokumente (Prüfplan, CRF, Patienteninformation, Schweigepflichtentbindung, Einverständniserklärung). Einhaltung der SOPs, Trial Master File, Vorliegen der Voraussetzungen für Studienbeginn, Monitoring bzw. In-Prozeß-Kontrolle, Verwaltung und Handling der Prüfpräparate/Medizinprodukte, Verträge und Vereinbarungen, Qualifikation des Personals, Archivierung. Data Base Audit Biometrie:. Vollständigkeit des Fi...
SOPs « PMK Pharma Consulting
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PMK arbeitet mit eigens entwickelten SOPs zur Qualitätssicherung von klinischen Prüfungen der Phasen I bis IV sowie SOPs und Checklisten für Systemaudits und Audits von Datenbanken, Computersystemen und Labors. Die SOPs beschreiben alle Arten von Auditprozeduren:. Systemaudit (KliFo-Abteilungen, CROs, SOP-Sammlungen, Validierung von Computersystemen, Phase I Einrichtungen, Zentrallabors). Pre-Trial Audit: Studiendokumente (Prüfplan, CRF, Patient Informed Consent). On-site Audit: Prüfzentrum, Labor. Zu al...
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September 25, 2013. أكديما (الشركة العربية للصناعات الدوائية والمستلزمات الطبية) هي شركة عربية مشتركة تأسست بقرار من مجلس الوحدة الاقتصادية العربية بتاريخ 6/3/1976 برأس مال عربي يبلغ (60) ستين مليون دينار كويتي.
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Is to be recognized as the largest holding pharmaceutical company in Egypt and the region and to be an example for an integrated industry and a real valuable support to the domestic pharmaceutical industry. I s to (develop pharmaceutical industries in the Arab World) thus becoming the pioneer in the market in all our areas of expertise, building a model for others to follow. If the content does not appear. Please Install flash player/. Prof/ D.Mohamed Awad Tag El Deen. The scope of Acdima activities :.
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September 25, 2013. أكديما (الشركة العربية للصناعات الدوائية والمستلزمات الطبية) هي شركة عربية مشتركة تأسست بقرار من مجلس الوحدة الاقتصادية العربية بتاريخ 6/3/1976 برأس مال عربي يبلغ (60) ستين مليون دينار كويتي.
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A photo blog of my thoughts, travels and stories. Sunday, December 7, 2014. An AVP submission as part of the final requirements for my ICT class in PUP Graduate School (SY 2014-2015 1st sem). Aileen Camille B. Dimatatac. MA in Communications Specialisation in Broadcast Journalism. Saturday, April 20, 2013. All Love by Ingrid Michaelson. When I push the sheets away from your face. And watch you sleep all day here. And when I push you away. And say you simply cannot stay here. And it's all love, all love.
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